Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-lobektomi Bruk av glukose for pleurodesis og luftlekkasjestopp. En mulighetsprøve. (PLUG)

8. februar 2016 oppdatert av: Eric Frechette, Lawson Health Research Institute
Det er vanlig praksis å forlate et brystdreneringskateter etter lungekirurgiske reseksjoner for å håndtere luftlekkasjer. Luftlekkasjen vil vanligvis stoppe i de første postoperative dagene, men hos noen få pasienter vil den vare over lengre tid, og forhindre fjerning av brystrøret som kan føre til pasientens ubehag, økt sannsynlighet for å utvikle postoperative komplikasjoner og lengre tid. lengden på sykehusoppholdet. Pleurodesis er en effektiv metode for å håndtere postoperativ luftlekkasje som består i å injisere en irriterende løsning i brysthulen. Dette utføres ikke regelmessig etter lungereseksjoner av forskjellige årsaker, inkludert tilhørende smerte, kostnader og frykt for infeksjoner. Pleurodesis med hyperosmolar glukoseløsning har blitt brukt i årevis med gode resultater i noen asiatiske land på grunn av sin enkelhet og lave pris. Effektiviteten for pleurodese er rapportert i tilfeller av spontan pneumothorax og chylothorax, men effektiviteten for å stoppe luftlekkasjer i den postoperative perioden gjenstår å definere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er 18 år eller eldre på operasjonstidspunktet
  • Etter å ha gjennomgått en enkel lungelobektomi for malignitet, primær eller metastatisk
  • Prosedyre utført gjennom torakotomi, sternotomi eller videoassistert thoraxkirurgi (VATS), og assosiert med eller ikke til mediastinoskopi, iscenesettelsestorakoskopi, prøvetaking av mediastinale lymfeknuter eller disseksjon av mediastinale lymfeknuter
  • Normalt restitusjon etter en operasjon utført mellom 12 og 24 timer tidligere

Ekskluderingskriterier:

  • Høy mengde væskedrenering fra brystrøret (>500 cc de siste 8 timene)
  • Minimal luftlekkasje (<20 cc/min i en av de siste 4 timene)
  • Stor luftlekkasje (>500 cc/min i en av de siste 4 timene)
  • Anamnese med tidligere ipsilateral torakotomi, lungereseksjon, ribbeinsbrudd, brysttraume eller lunge-/thoraxinfeksjon
  • Diabetes eller hyperglykemi
  • Immunitetsforstyrrelser
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Behov for pustestøtte
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypertonisk 50% dekstrose pleurodesis
Intrapleural administrering av 180 ml hypertonisk dekstroseløsning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opphør av luftlekkasje
Tidsramme: 48 timer etter første injeksjon av 50 % glukoseløsning
luftlekkasje <20 cc/min i 4 timer eller mer
48 timer etter første injeksjon av 50 % glukoseløsning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å stoppe luftlekkasjen
Tidsramme: 30 dagers postoperativ periode
30 dagers postoperativ periode
På tide å fjerne brystrøret
Tidsramme: 30 dagers postoperativ periode
30 dagers postoperativ periode
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: 30 dagers postoperativ periode
30 dagers postoperativ periode
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dagers postoperativ periode
antall deltakere med en av følgende: o Hyperglykemi o De novo atrieflimmer o Pneumoni o Empyem o Tromboemboliske lidelser o Forvirring o Behov for utflod med brystsonde o Tilbakevendende pneumotoraks o Behov for gjeninnsetting av brystsonde o Død
30 dagers postoperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 105807

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere