Lobektomian jälkeinen glukoosin käyttö pleurodeesiin ja ilmavuodon lopettamiseen. Toteutettavuuskokeilu. (PLUG)
maanantai 8. helmikuuta 2016 päivittänyt: Eric Frechette, Lawson Health Research Institute
On yleinen käytäntö jättää keuhkojen tyhjennyskatetri pois keuhkokirurgisten resektioiden jälkeen ilmavuotojen hallitsemiseksi.
Ilmavuoto lakkaa yleensä ensimmäisinä leikkauksen jälkeisinä päivinä, mutta muutamilla potilailla se kestää pidempään, mikä estää rintaputken irrottamisen, mikä voi johtaa potilaan epämukavuuteen, lisääntyneeseen todennäköisyyteen leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden kehittymiseen ja pidempään. sairaalahoidon pituus.
Pleurodesis on tehokas tapa korjata leikkauksen jälkeinen ilmavuoto, joka koostuu ärsyttävän liuoksen ruiskuttamisesta rintaonteloon.
Tätä ei tehdä säännöllisesti keuhkojen resektioiden jälkeen eri syistä, mukaan lukien siihen liittyvä kipu, kustannukset ja infektioiden pelko.
Pleurodesis hyperosmolaarisella glukoosiliuoksella on käytetty vuosia hyvillä tuloksilla joissakin Aasian maissa sen yksinkertaisuuden ja alhaisten kustannusten vuoksi.
Sen tehoa pleurodeesiin on raportoitu spontaanin pneumotoraksin ja kylothoraksin tapauksissa, mutta sen tehokkuus ilmavuodojen pysäyttämisessä leikkauksen jälkeisenä aikana on vielä määrittelemättä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita leikkauksen aikana
- Jolle on tehty yksinkertainen keuhkojen lobektomia primaarisen tai metastaattisen pahanlaatuisuuden vuoksi
- Torakotomialla, sternotomialla tai videoavusteisella rintakehäleikkauksella (VATS) suoritettava toimenpide, joka liittyy tai ei mediastinoskopiaan, staging-thorakoskopiaan, välikarsinaimusolmukkeiden näytteenottoon tai välikarsinaimusolmukkeiden dissektioon
- Normaalisti toipuminen 12–24 tuntia aikaisemmin tehdyn leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri määrä nesteen valumista rintaputkesta (>500 cc viimeisen 8 tunnin aikana)
- Minimaalinen ilmavuoto (<20 cc/min viimeisen 4 tunnin aikana)
- Suuri ilmavuoto (>500 cc/min viimeisen 4 tunnin aikana)
- Aiempi ipsilateraalinen torakotomia, keuhkojen resektio, kylkiluiden murtuma, rintakehän trauma tai keuhkojen/rintakehän infektio
- Diabetes tai hyperglykemia
- Immuniteettihäiriöt
- Allergia paikallispuuduteille
- Hemodynaaminen epävakaus
- Hengitystuen tarve
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypertoninen 50 % dekstroosi pleurodeesi
|
180 ml hypertonista dekstroosiliuosta keuhkopussinsisäisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmavuodon lopettaminen
Aikaikkuna: 48 tuntia 50 % glukoosiliuoksen ensimmäisen injektion jälkeen
|
ilmavuoto <20 cc/min 4 tuntia tai kauemmin
|
48 tuntia 50 % glukoosiliuoksen ensimmäisen injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ilmavuodon lopettamiseen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Aika rintaputken poistoon
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
osallistujien määrä, jolla on jokin seuraavista: o hyperglykemia o de novo eteisvärinä o keuhkokuume o empyeema o tromboemboliset häiriöt o sekavuus o rintaputken poistotarve o toistuva ilmarinta o rintaputken uudelleenasennustarve o kuolema
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 105807
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .