Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie glukozy po lobektomii do pleurodezy i zaprzestania wycieku powietrza. Próba wykonalności. (PLUG)

8 lutego 2016 zaktualizowane przez: Eric Frechette, Lawson Health Research Institute
Powszechną praktyką jest pozostawianie cewnika do drenażu klatki piersiowej po chirurgicznych resekcjach płuc w celu opanowania wycieków powietrza. Przeciek powietrza zwykle ustaje w pierwszych dniach po operacji, ale u niektórych pacjentów utrzymuje się przez dłuższy czas, uniemożliwiając usunięcie drenażu klatki piersiowej, co może prowadzić do dyskomfortu pacjenta, zwiększonego prawdopodobieństwa wystąpienia powikłań pooperacyjnych i dłuższej długość pobytu w szpitalu. Skuteczną metodą leczenia pooperacyjnego wycieku powietrza jest pleurodeza polegająca na wstrzyknięciu drażniącego roztworu do jamy klatki piersiowej. Nie wykonuje się tego regularnie po resekcjach płuc z różnych powodów, w tym związanego z tym bólu, kosztów i strachu przed infekcjami. Pleurodeza z hiperosmolarnym roztworem glukozy jest stosowana od lat z dobrymi wynikami w niektórych krajach azjatyckich ze względu na jej prostotę i niski koszt. Jego skuteczność w pleurodezie opisywano w przypadkach samoistnej odmy opłucnowej i chylothorax, ale jej skuteczność w zatrzymywaniu wycieków powietrza w okresie pooperacyjnym pozostaje do określenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi w momencie operacji
  • Po przejściu prostej lobektomii płuca z powodu nowotworu złośliwego, pierwotnego lub przerzutowego
  • Zabieg wykonywany przez torakotomię, sternotomię lub chirurgię klatki piersiowej wspomaganą wideo (VATS) i związany lub nie z mediastinoskopią, torakoskopią stopniową, pobraniem próbek węzłów chłonnych śródpiersia lub rozwarstwieniem węzłów chłonnych śródpiersia
  • Zwykle rekonwalescencja po zabiegu wykonanym od 12 do 24 godzin wcześniej

Kryteria wyłączenia:

  • Duża ilość płynu drenującego z klatki piersiowej (>500 cm3 w ciągu ostatnich 8 godzin)
  • Minimalny wyciek powietrza (<20 cm3/min w ciągu jednej z ostatnich 4 godzin)
  • Duży wyciek powietrza (>500 cm3/min w ciągu jednej z ostatnich 4 godzin)
  • Historia wcześniejszej torakotomii po tej samej stronie, resekcji płuca, złamania żeber, urazu klatki piersiowej lub infekcji płuc/klatki piersiowej
  • Cukrzyca lub hiperglikemia
  • Zaburzenia odporności
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Potrzeba wspomagania oddychania
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hipertoniczna 50% pleurodeza dekstrozowa
Doopłucnowe podanie 180 ml hipertonicznego roztworu dekstrozy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie wycieku powietrza
Ramy czasowe: 48 godzin po pierwszym wstrzyknięciu 50% roztworu glukozy
wyciek powietrza <20 cm3/min przez 4 godziny lub dłużej
48 godzin po pierwszym wstrzyknięciu 50% roztworu glukozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do ustania wycieku powietrza
Ramy czasowe: 30-dniowy okres pooperacyjny
30-dniowy okres pooperacyjny
Czas na usunięcie rurki z klatki piersiowej
Ramy czasowe: 30-dniowy okres pooperacyjny
30-dniowy okres pooperacyjny
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: 30-dniowy okres pooperacyjny
30-dniowy okres pooperacyjny
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30-dniowy okres pooperacyjny
liczba uczestników z jednym z następujących objawów: o Hiperglikemia o Migotanie przedsionków de novo o Zapalenie płuc o Ropień o Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe o Dezorientacja o Konieczność wypisu z rurką do klatki piersiowej o Nawracająca odma opłucnowa o Konieczność ponownego założenia rurki do klatki piersiowej o Śmierć
30-dniowy okres pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 105807

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj