폐엽절제술 후 흉막 유착 및 공기 누출 중단을 위한 포도당의 사용. 타당성 시험. (PLUG)
2016년 2월 8일 업데이트: Eric Frechette, Lawson Health Research Institute
공기 누출을 관리하기 위해 폐 수술 절제 후 흉부 배액 카테터를 남겨두는 것이 일반적입니다.
공기 누출은 일반적으로 수술 후 초기에 중단되지만 일부 환자에서는 장기간 지속되어 흉관 제거를 방지하여 환자의 불편함, 수술 후 합병증 발생 가능성 증가 및 더 오래 지속됩니다. 입원 기간.
Pleurodesis는 자극성 용액을 흉강에 주입하는 수술 후 공기 누출을 해결하는 효과적인 방법입니다.
이것은 관련 통증, 비용 및 감염에 대한 두려움을 포함한 여러 가지 이유로 폐 절제 후 정기적으로 수행되지 않습니다.
고삼투압 포도당 용액을 이용한 흉막유착술은 간단하고 비용이 적게 들기 때문에 일부 아시아 국가에서 좋은 결과로 수년간 사용되어 왔습니다.
자발성 기흉과 유미흉의 경우 흉막 유착에 대한 효과가 보고되었지만 수술 후 공기 누출을 막는 효과는 아직 정의되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 당시 만 18세 이상인 환자
- 악성 종양, 원발성 또는 전이성으로 단순 폐엽 절제술을 받은 경우
- 개흉술, 흉골 절개술 또는 비디오 보조 흉부 수술(VATS)을 통해 수행되고 종격동경검사, 병기 흉강경검사, 종격동 림프절 샘플링 또는 종격동 림프절 해부와 관련되거나 관련되지 않은 절차
- 12~24시간 전에 시행한 수술 후 정상적으로 회복
제외 기준:
- 흉관에서 다량의 체액 배출(지난 8시간 동안 >500cc)
- 최소한의 공기 누출(지난 4시간 중 하나에 <20cc/min)
- 큰 공기 누출(지난 4시간 중 하나에 >500cc/min)
- 이전 동측 개흉술, 폐 절제술, 늑골 골절, 흉부 외상 또는 폐/흉부 감염의 병력
- 당뇨병 또는 고혈당증
- 면역 장애
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 혈역학적 불안정성
- 호흡 지원 필요
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Hypertonic 50% 포도당 흉막유착술
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고장성 포도당 용액 180ml를 흉막내 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공기 누출 정지
기간: 50% 포도당 용액 최초 주입 후 48시간
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4시간 이상 공기 누출 <20cc/min
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50% 포도당 용액 최초 주입 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공기 누설 정지까지의 시간
기간: 수술 후 30일 기간
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수술 후 30일 기간
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흉관 제거 시간
기간: 수술 후 30일 기간
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수술 후 30일 기간
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입원 기간
기간: 수술 후 30일 기간
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수술 후 30일 기간
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일 기간
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다음 중 하나가 있는 참가자 수: o 고혈당증 o 신규 심방 세동 o 폐렴 o 축농증 o 혈전색전성 장애 o 혼돈 o 흉관 퇴원 필요 o 재발성 기흉 o 흉관 재삽입 필요 o 사망
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수술 후 30일 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 105807
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