Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post-lobectomie Gebruik van glucose voor pleurodese en stoppen met luchtlekkage. Een haalbaarheidsonderzoek. (PLUG)

8 februari 2016 bijgewerkt door: Eric Frechette, Lawson Health Research Institute
Het is gebruikelijk om een ​​thoraxdrainagekatheter achter te laten na chirurgische longresecties om luchtlekken op te vangen. De luchtlekkage stopt meestal in de eerste dagen na de operatie, maar bij een paar patiënten duurt het langer, waardoor het verwijderen van de thoraxdrainage wordt voorkomen, wat kan leiden tot ongemak voor de patiënt, een grotere kans op het ontwikkelen van postoperatieve complicaties en langere duur van het ziekenhuisverblijf. Pleurodese is een effectieve methode om postoperatieve luchtlekkage aan te pakken, waarbij een irriterende oplossing in de borstholte wordt geïnjecteerd. Dit wordt om verschillende redenen niet regelmatig uitgevoerd na longresecties, waaronder de bijbehorende pijn, kosten en angst voor infecties. Pleurodese met hyperosmolaire glucose-oplossing wordt al jaren gebruikt met goede resultaten in sommige Aziatische landen vanwege de eenvoud en lage kosten. De effectiviteit ervan voor pleurodese is gemeld in gevallen van spontane pneumothorax en chylothorax, maar de efficiëntie om luchtlekken in de postoperatieve periode te stoppen moet nog worden gedefinieerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder op het moment van de operatie
  • Een eenvoudige longlobectomie hebben ondergaan voor maligniteit, primair of metastatisch
  • Procedure uitgevoerd door middel van thoracotomie, sternotomie of video-geassisteerde thoracale chirurgie (VATS), al dan niet geassocieerd met mediastinoscopie, gefaseerde thoracoscopie, bemonstering van mediastinale lymfeklieren of dissectie van mediastinale lymfeklieren
  • Normaal herstel na een operatie die 12 tot 24 uur eerder is uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

  • Grote hoeveelheid vocht uit de thoraxslang (>500 cc in de afgelopen 8 uur)
  • Minimale luchtlekkage (<20 cc/min in een van de laatste 4 uur)
  • Groot luchtlek (>500 cc/min in een van de laatste 4 uur)
  • Geschiedenis van eerdere ipsilaterale thoracotomie, longresectie, ribfractuur, borsttrauma of long-/thoracale infectie
  • Diabetes of hyperglykemie
  • Immuniteitsstoornissen
  • Allergie voor lokale anesthetica
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Behoefte aan ademhalingsondersteuning
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hypertone 50% dextrose pleurodese
Geneesmiddel: Hypertone 50% dextrose pleurodese
Intrapleurale toediening van 180 ml hypertone dextrose-oplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stopzetting van luchtlekkage
Tijdsspanne: 48 uur na de eerste injectie van 50% glucose-oplossing
luchtlekkage <20 cc/min gedurende 4 uur of langer
48 uur na de eerste injectie van 50% glucose-oplossing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om het luchtlek te stoppen
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatieve periode
30 dagen postoperatieve periode
Tijd om de thoraxslang te verwijderen
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatieve periode
30 dagen postoperatieve periode
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatieve periode
30 dagen postoperatieve periode
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatieve periode
aantal deelnemers met een van de volgende: o Hyperglykemie o De novo atriumfibrilleren o Longontsteking o Empyeem o Trombo-embolische aandoeningen o Verwarring o Noodzaak van ontslag met thoraxdrainage o Terugkerende pneumothorax o Noodzaak van opnieuw inbrengen van thoraxdrainage o Overlijden
30 dagen postoperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 105807

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longchirurgische ingrepen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren