まぶた手術がドライアイに与える影響 - 前向き研究
2019年10月11日 更新者：Guy Ben Simon、Sheba Medical Center
ミュラー筋切除を伴う上眼瞼形成術と伴わない上眼瞼形成術を受けた患者におけるドライアイ症候群の有病率
研究者らは、ドライアイ症候群の症状に対するミュラー筋切除を伴う、または伴わない眼瞼形成術の効果を評価することを目指しています。
これは、前述の手術を受けた患者をフォローアップし、ドライアイの症状を監視する観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師の施設の眼科形成クリニックでミュラー筋切除を伴うまたは伴わない眼瞼形成術に紹介された患者は、研究への参加を提案される。 記入およびインフォームド コンセント フォームの後、募集された患者は、ドライアイの症状に関するアンケートに記入し、視力、眼圧、細隙灯生物顕微鏡法を使用した前眼部検査、シルマー テスト、涙液分離時間について眼科医によって検査されます。評価および涙浸透圧。 これらはすべて眼科における標準的な検査です。 まぶたの病理を修正するために計画された外科的処置は、これらの検査の結果の影響を受けません。
手術後 1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月の術後フォローアップ検査で、同じ組み合わせの眼科検査が行われます。 ドライアイアンケートは、手術後1か月および3か月の術後追跡検査で患者によって記入されます。
このデータは、これらの一般的な外科的処置がドライアイの症状に及ぼす影響を評価するのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル、52621
- Sheba_Medical_Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当院の眼科形成クリニックでミュラー筋切除を伴うまたは伴わない眼瞼形成術を紹介された患者
説明
包含基準:
- 当院の眼科形成クリニックでミュラー筋切除を伴うまたは伴わない眼瞼形成術を紹介された患者
- -研究期間中に患者のために計画された他の眼科的処置はありません
- -研究プロトコルに記載されているように、完全な眼科検査を受ける能力
- ドライアイアンケートに記入する能力
- インフォームドコンセントフォームに署名する能力
除外基準:
- 以前のまぶたの手術
- その他の眼窩または涙腺疾患
- コンタクトレンズの同時使用
- レスタシスの同時使用
- 以前の緑内障手術
- 正確なプラグの使用
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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眼瞼形成術
上まぶたの眼瞼形成術を受けている患者
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眼瞼形成術およびミュラー筋切除術
眼瞼形成術とミュラー筋切除術の併用手術を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ドライアイ症候群の客観的評価
時間枠：術後3ヶ月
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術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ドライアイ症候群の主観的評価
時間枠：術後3ヶ月
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術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Guy J Ben Simon, MD、Sheba medical center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月11日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。