Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmäluomen leikkauksen vaikutus kuiviin silmiin - tulevaisuuden tutkimus

perjantai 11. lokakuuta 2019 päivittänyt: Guy Ben Simon, Sheba Medical Center

Kuivasilmäisen oireyhtymän yleisyys potilailla, joille tehtiin yläluomien blefaroplastia Müller-lihasten resektiolla ja ilman sitä

Tutkijat pyrkivät arvioimaan blefaroplastian vaikutusta kuivasilmäisyyden oireyhtymän kanssa tai ilman mullerilihasten resektiota. Tämä on havainnointitutkimus, jossa edellä mainittuihin leikkauksiin joutuvia potilaita seurataan ja seurataan kuivasilmäisyyden oireiden varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuslaitoksen okuloplastisen klinikan blefaroplastiaan lähetettäville potilaille, joilla on tai ei ole blefaroplastia, tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen. Täytön ja tietoisen suostumuslomakkeen jälkeen rekrytoidut potilaat täyttävät kyselylomakkeen kuivasilmäisistä oireista, ja silmälääkäri tutkii heidät näöntarkkuuden, silmänsisäisen paineen, etusegmentin tutkimuksen rakolampun biomikroskoopilla, schirmer-testin, kyynelten hajoamisajan suhteen. arviointi ja kyynelosmolaarisuus. Nämä kaikki ovat normaaleja silmätautien tutkimuksia. Näiden tutkimusten tulokset eivät vaikuta silmäluomen patologian korjaamiseksi suunniteltuun kirurgiseen toimenpiteeseen.

Sama silmätutkimusten yhdistelmä tehdään postoperatiivisessa seurantatutkimuksessa 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeisessä seurantatutkimuksessa olevat potilaat täyttävät kuivasilmäkyselylomakkeen 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Nämä tiedot auttavat meitä arvioimaan näiden yleisten kirurgisten toimenpiteiden vaikutusta kuivasilmäisyyden oireisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba_Medical_Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on lähetetty blefaroplastiaan, jossa on tai ei ole mukulalihaksen resektiota laitoksemme okuloplastiklinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on lähetetty blefaroplastia, jossa on tai ei ole leikattu lihasresektio laitoksemme silmänklinikalla
  • potilaalle ei ole suunniteltu muita oftalmisia toimenpiteitä tutkimusjakson aikana
  • kyky suorittaa täydellinen oftalminen tutkimus tutkimuspöytäkirjan mukaisesti
  • Kyky täyttää kuivasilmäisyyskysely
  • kyky allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen silmäluomen leikkaus
  • muu silmä- tai kyynelrauhassairaus
  • piilolinssien samanaikainen käyttö
  • Restasiksen samanaikainen käyttö
  • edellinen glaukoomaleikkaus
  • täsmällisten tulppien käyttö
  • raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Blefaroplastia
potilaat, joille tehdään yläluomen blefaroplastia
blefaroplastia ja mullerin lihaksen resektio
potilaille, joille tehdään yhdistetty blefaroplastia ja mullerlihasten resektioleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuivan silmän oireyhtymän objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuivan silmän oireyhtymän subjektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Guy J Ben Simon, MD, Sheba Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-14-1496-GBS-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivan silmän oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa