El efecto de la cirugía de párpados en el ojo seco: un estudio prospectivo
La prevalencia del síndrome del ojo seco entre los pacientes que se sometieron a una blefaroplastia de los párpados superiores con y sin resección del músculo Muller
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se ofrecerá participar en el estudio a los pacientes remitidos para una blefaroplastia con o sin resección del músculo Müller en la clínica de oculoplástica de la institución de los investigadores. Después de completar el formulario de consentimiento informado, los pacientes reclutados completarán un cuestionario sobre los síntomas del ojo seco y serán examinados por un oftalmólogo para determinar la agudeza visual, la presión intraocular, el examen del segmento anterior con biomicroscopía con lámpara de hendidura, la prueba de Schirmer, el tiempo de rotura lagrimal. valoración y osmolaridad lagrimal. Todos estos son exámenes estándar en oftalmología. El procedimiento quirúrgico previsto para corregir la patología del párpado no se verá afectado por los resultados de estos exámenes.
La misma combinación de examen oftalmológico se realizará en el examen de seguimiento postoperatorio 1 semana, 1 mes y 3 meses después de la cirugía. El cuestionario de ojo seco será completado por los pacientes en el examen de seguimiento postoperatorio 1 mes y 3 meses después de la cirugía.
Estos datos nos ayudarán a evaluar el efecto de estos procedimientos quirúrgicos comunes sobre los síntomas del ojo seco.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba_Medical_Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que son referidos para blefaroplastia con o sin resección del músculo muller en la clínica de oculoplástica de nuestra institución
- ningún otro procedimiento oftálmico planeado para el paciente en el período de estudio
- capacidad para someterse a un examen oftalmológico completo como se indica en el protocolo del estudio
- Capacidad para completar el cuestionario de ojo seco
- capacidad para firmar un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- cirugía previa de párpados
- otra enfermedad de las glándulas orbitarias o lagrimales
- uso simultáneo de lentes de contacto
- uso concurrente de Restasis
- cirugía previa de glaucoma
- uso de enchufes puntuales
- mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Blefaroplastia
pacientes sometidos a blefaroplastia del párpado superior
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blefaroplastia y resección del músculo muller
pacientes sometidos a una cirugía combinada de blefaroplastia y resección del músculo muller
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación objetiva del síndrome del ojo seco
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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3 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación subjetiva del síndrome del ojo seco
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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3 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guy J Ben Simon, MD, Sheba Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedad
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades del aparato lagrimal
- Queratoconjuntivitis
- Conjuntivitis
- Enfermedades Conjuntivales
- Queratitis
- Enfermedades de la córnea
- Síndrome
- Síndromes del ojo seco
- Queratoconjuntivitis Sicca
- Cutis laxa
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-14-1496-GBS-CTIL
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