L'effetto della chirurgia delle palpebre sull'occhio secco: uno studio prospettico
La prevalenza della sindrome dell'occhio secco tra i pazienti sottoposti a blefaroplastica delle palpebre superiori con e senza resezione muscolare di Muller
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti che vengono indirizzati alla blefaroplastica con o senza resezione del muscolo muller nella clinica oculoplastica dell'istituto del ricercatore, saranno invitati a partecipare allo studio. Dopo la compilazione e il modulo di consenso informato, i pazienti reclutati compileranno un questionario sui sintomi dell'occhio secco e saranno esaminati da un oftalmologo per acuità visiva, pressione intraoculare, esame del segmento anteriore mediante biomicroscopia con lampada a fessura, test di Schirmer, tempo di rottura lacrimale valutazione e osmolarità lacrimale. Questi sono tutti esami standard in oftalmologia. La procedura chirurgica pianificata per correggere la patologia palpebrale non sarà influenzata dai risultati di questi esami.
La stessa combinazione di esame oftalmico verrà eseguita durante l'esame di follow-up postoperatorio 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento. Il questionario sull'occhio secco verrà compilato dai pazienti durante l'esame di follow-up postoperatorio 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento.
Questi dati ci aiuteranno a valutare l'effetto di queste comuni procedure chirurgiche sui sintomi dell'occhio secco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ramat Gan, Israele, 52621
- Sheba_Medical_Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a blefaroplastica con o senza resezione del muscolo muller nella clinica oculoplastica del nostro istituto
- nessun'altra procedura oftalmica pianificata per il paziente nel periodo di studio
- capacità di sottoporsi a un esame oftalmico completo come indicato nel protocollo di studio
- Capacità di completare il questionario sull'occhio secco
- capacità di firmare un modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico alle palpebre
- altre malattie delle ghiandole orbitali o lacrimali
- uso concomitante di lenti a contatto
- uso concomitante di Restasis
- precedente intervento di glaucoma
- uso di spine puntuali
- donne incinte o che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Blefaroplastica
pazienti sottoposti a blefaroplastica della palpebra superiore
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blefaroplastica e resezione del muscolo muller
pazienti sottoposti a chirurgia combinata di blefaroplastica e resezione muscolare muller
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione obiettiva della sindrome dell'occhio secco
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione soggettiva della sindrome dell'occhio secco
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guy J Ben Simon, MD, Sheba medical center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie della pelle
- Malattie degli occhi
- Patologia
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie dell'apparato lacrimale
- Cheratocongiuntivite
- Congiuntivite
- Malattie congiuntivali
- Cheratite
- Malattie corneali
- Sindrome
- Sindromi dell'occhio secco
- Cheratocongiuntivite secca
- Cutis Laxa
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-14-1496-GBS-CTIL
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