- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02376556
L'effet de la chirurgie des paupières sur la sécheresse oculaire - une étude prospective
La prévalence du syndrome de l'œil sec chez les patients ayant subi une blépharoplastie des paupières supérieures avec et sans résection musculaire de Muller
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients référés pour une blépharoplastie avec ou sans résection du muscle de Muller dans la clinique d'oculoplastie de l'établissement investigateur se verront proposer de participer à l'étude. Après avoir rempli un formulaire de consentement éclairé, les patients recrutés rempliront un questionnaire sur les symptômes de la sécheresse oculaire et seront examinés par un ophtalmologiste pour l'acuité visuelle, la pression intra-oculaire, l'examen du segment antérieur à l'aide d'une biomicroscopie à lampe à fente, le test de schirmer, le temps de rupture des larmes évaluation et osmolarité lacrymale. Ce sont tous des examens standards en ophtalmologie. L'intervention chirurgicale envisagée pour corriger la pathologie palpébrale ne sera pas affectée par les résultats de ces examens.
La même combinaison d'examens ophtalmiques sera réalisée lors des examens de suivi postopératoire 1 semaine, 1 mois et 3 mois après l'intervention. Un questionnaire sur la sécheresse oculaire sera rempli par les patients lors de l'examen de suivi postopératoire 1 mois et 3 mois après la chirurgie.
Ces données nous aideront à évaluer l'effet de ces interventions chirurgicales courantes sur les symptômes de la sécheresse oculaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ramat Gan, Israël, 52621
- Sheba_Medical_Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients référés pour une blépharoplastie avec ou sans résection du muscle muller à la clinique oculoplastique de notre établissement
- aucune autre procédure ophtalmique prévue pour le patient pendant la période d'étude
- capacité à subir un examen ophtalmologique complet comme indiqué dans le protocole d'étude
- Capacité à remplir le questionnaire sur la sécheresse oculaire
- possibilité de signer un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- chirurgie précédente des paupières
- autre maladie des glandes orbitaires ou lacrymales
- utilisation simultanée de lentilles de contact
- utilisation simultanée de Restasis
- chirurgie précédente du glaucome
- utilisation de prises ponctuelles
- femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Blépharoplastie
patients subissant une blépharoplastie de la paupière supérieure
|
blépharoplastie et résection du muscle muller
patients subissant une chirurgie combinée de blépharoplastie et de résection musculaire de Muller
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Évaluation objective du syndrome de l'œil sec
Délai: 3 mois après l'opération
|
3 mois après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Évaluation subjective du syndrome de l'œil sec
Délai: 3 mois après l'opération
|
3 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guy J Ben Simon, MD, Sheba Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies de la peau
- Maladies oculaires
- Maladie
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies de la peau, Génétique
- Maladies de l'appareil lacrymal
- Kératoconjonctivite
- Conjonctivite
- Maladies conjonctivales
- Kératite
- Maladies cornéennes
- Syndrome
- Syndromes de sécheresse oculaire
- Kératoconjonctivite sèche
- Cutis Laxa
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-14-1496-GBS-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Syndrome des yeux secs
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... et autres collaborateursComplétéTroubles de la communication | Appareils d'auto-assistance | Technologie Eye-Gaze | Handicaps physiques gravesSuède
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)FisioAraba Centre Physiotherapy S.C.; Toshiba Medical Systems, S.A.; Metron... et autres collaborateursComplétéSyndromes de douleur myofasciale | Élastographie | Dry Needling, technique de traitement des points gâchettes myofasciauxEspagne