Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de la chirurgie des paupières sur la sécheresse oculaire - une étude prospective

11 octobre 2019 mis à jour par: Guy Ben Simon, Sheba Medical Center

La prévalence du syndrome de l'œil sec chez les patients ayant subi une blépharoplastie des paupières supérieures avec et sans résection musculaire de Muller

Les chercheurs visent à évaluer l'effet de la blépharoplastie avec ou sans résection du muscle de Muller sur les symptômes du syndrome de l'œil sec. il s'agira d'une étude observationnelle dans laquelle les patients subissant les chirurgies susmentionnées seront suivis et surveillés pour les symptômes de sécheresse oculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les patients référés pour une blépharoplastie avec ou sans résection du muscle de Muller dans la clinique d'oculoplastie de l'établissement investigateur se verront proposer de participer à l'étude. Après avoir rempli un formulaire de consentement éclairé, les patients recrutés rempliront un questionnaire sur les symptômes de la sécheresse oculaire et seront examinés par un ophtalmologiste pour l'acuité visuelle, la pression intra-oculaire, l'examen du segment antérieur à l'aide d'une biomicroscopie à lampe à fente, le test de schirmer, le temps de rupture des larmes évaluation et osmolarité lacrymale. Ce sont tous des examens standards en ophtalmologie. L'intervention chirurgicale envisagée pour corriger la pathologie palpébrale ne sera pas affectée par les résultats de ces examens.

La même combinaison d'examens ophtalmiques sera réalisée lors des examens de suivi postopératoire 1 semaine, 1 mois et 3 mois après l'intervention. Un questionnaire sur la sécheresse oculaire sera rempli par les patients lors de l'examen de suivi postopératoire 1 mois et 3 mois après la chirurgie.

Ces données nous aideront à évaluer l'effet de ces interventions chirurgicales courantes sur les symptômes de la sécheresse oculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Sheba_Medical_Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients référés pour une blépharoplastie avec ou sans résection du muscle de Muller à la clinique d'oculoplastie de notre établissement

La description

Critère d'intégration:

  • patients référés pour une blépharoplastie avec ou sans résection du muscle muller à la clinique oculoplastique de notre établissement
  • aucune autre procédure ophtalmique prévue pour le patient pendant la période d'étude
  • capacité à subir un examen ophtalmologique complet comme indiqué dans le protocole d'étude
  • Capacité à remplir le questionnaire sur la sécheresse oculaire
  • possibilité de signer un formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • chirurgie précédente des paupières
  • autre maladie des glandes orbitaires ou lacrymales
  • utilisation simultanée de lentilles de contact
  • utilisation simultanée de Restasis
  • chirurgie précédente du glaucome
  • utilisation de prises ponctuelles
  • femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Blépharoplastie
patients subissant une blépharoplastie de la paupière supérieure
blépharoplastie et résection du muscle muller
patients subissant une chirurgie combinée de blépharoplastie et de résection musculaire de Muller

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation objective du syndrome de l'œil sec
Délai: 3 mois après l'opération
3 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation subjective du syndrome de l'œil sec
Délai: 3 mois après l'opération
3 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guy J Ben Simon, MD, Sheba Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2015

Première publication (Estimation)

3 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome des yeux secs

3
S'abonner