O efeito da cirurgia das pálpebras no olho seco - um estudo prospectivo
Prevalência da Síndrome do Olho Seco em Pacientes Submetidos à Blefaroplastia de Pálpebras Superiores com e sem Ressecção do Músculo de Muller
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes encaminhados para blefaroplastia com ou sem ressecção do músculo de Müller na clínica de oculoplástica da instituição investigadora serão convidados a participar do estudo. Após o preenchimento e consentimento informado, os pacientes recrutados preencherão um questionário sobre sintomas de olho seco e serão examinados por um oftalmologista para acuidade visual, pressão intra-ocular, exame do segmento anterior com biomicroscopia de lâmpada de fenda, teste de schirmer, tempo de ruptura lacrimal avaliação e osmolaridade lacrimal. Estes são todos os exames padrão em oftalmologia. O procedimento cirúrgico planejado para corrigir a patologia palpebral não será afetado pelos resultados desses exames.
A mesma combinação de exame oftalmológico será feita no exame de acompanhamento pós-operatório 1 semana, 1 mês e 3 meses após a cirurgia. O questionário de olho seco será preenchido pelos pacientes no exame de acompanhamento pós-operatório 1 mês e 3 meses após a cirurgia.
Esses dados nos ajudarão a avaliar o efeito desses procedimentos cirúrgicos comuns nos sintomas de olho seco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba_Medical_Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes encaminhados para blefaroplastia com ou sem ressecção do músculo Muller na clínica de oculoplástica de nossa instituição
- nenhum outro procedimento oftalmológico planejado para o paciente no período do estudo
- capacidade de se submeter a um exame oftalmológico completo, conforme declarado no protocolo do estudo
- Capacidade de preencher o questionário de olho seco
- capacidade de assinar um formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- cirurgia palpebral anterior
- outra doença da glândula orbitária ou lacrimal
- uso concomitante de lentes de contato
- uso concomitante de Restasis
- cirurgia prévia de glaucoma
- uso de plugues pontuais
- mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Blefaroplastia
pacientes submetidos a blefaroplastia de pálpebra superior
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blefaroplastia e ressecção do músculo Muller
pacientes submetidos à cirurgia combinada de blefaroplastia e ressecção do músculo Muller
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação objetiva da síndrome do olho seco
Prazo: 3 meses de pós-operatório
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3 meses de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação subjetiva da síndrome do olho seco
Prazo: 3 meses de pós-operatório
|
3 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guy J Ben Simon, MD, Sheba medical center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças de pele
- Doenças oculares
- Doença
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Ceratoconjuntivite
- Conjuntivite
- Doenças da Conjuntiva
- Queratite
- Doenças da Córnea
- Síndrome
- Síndromes do Olho Seco
- Ceratoconjuntivite Sicca
- Cutis Laxa
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-14-1496-GBS-CTIL
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