Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​øjenlågskirurgi på tørre øjne - en prospektiv undersøgelse

11. oktober 2019 opdateret af: Guy Ben Simon, Sheba Medical Center

Forekomsten af ​​tørre øjne syndrom blandt patienter, der gennemgik øvre øjenlåg blepharoplasty med og uden Muller muskel resektion

Efterforskerne sigter mod at vurdere effekten af ​​blepharoplasty med eller uden muller muskelresektion på symptomerne på tørre øjne syndrom. dette vil være et observationsstudie, hvor patienter, der gennemgår de førnævnte operationer, vil blive fulgt op og overvåget for symptomer på tørre øjne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der henvises til blefaroplastik med eller uden muller muskelresektion i oculoplastic klinikken i investigators institution, vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen. Efter udfyldning og informeret samtykkeformular vil de rekrutterede patienter udfylde et spørgeskema om symptomer på tørre øjne og vil blive undersøgt af en øjenlæge for synsstyrke, intraokulært tryk, forreste segmentundersøgelse ved hjælp af spaltelampe biomikroskopi, schirmer test, tårebrudstid vurdering og tåreosmolaritet. Disse er alle standardundersøgelser i oftalmologi. Den kirurgiske procedure, der er planlagt for at korrigere øjenlågspatologien, vil ikke blive påvirket af resultaterne af disse undersøgelser.

Den samme kombination af oftalmisk undersøgelse vil ske ved postoperativ opfølgningsundersøgelse 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter operationen. Spørgeskemaet til tørre øjne vil blive udfyldt af patienterne ved postoperativ opfølgningsundersøgelse 1 måned og 3 måneder efter operationen.

Disse data vil hjælpe os med at vurdere effekten af ​​disse almindelige kirurgiske procedurer på symptomer på tørre øjne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba_Medical_Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der henvises til blefaroplastik med eller uden muller muskelresektion i oculoplastisk klinik i vores institution

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der henvises til blefaroplastik med eller uden muller muskelresektion i oculoplastisk klinik i vores institution
  • ingen andre oftalmiske procedurer planlagt for patienten i undersøgelsesperioden
  • evne til at gennemgå fuld oftalmisk undersøgelse som angivet i undersøgelsesprotokollen
  • Evne til at udfylde spørgeskemaet til tørre øjne
  • mulighed for at underskrive en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere øjenlågsoperation
  • anden orbital- eller tårekirtelsygdom
  • samtidig brug af kontaktlinser
  • samtidig brug af Restasis
  • tidligere glaukomoperation
  • brug af punktlige stik
  • gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Blefaroplastik
patienter, der gennemgår blepharoplasty i det øvre øjenlåg
blepharoplasty og muller muskel resektion
patienter, der gennemgår en kombineret blepharoplasty og muller muskelresektionsoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektiv vurdering af tørre øjne syndrom
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
3 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektiv vurdering af tørre øjne syndrom
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
3 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guy J Ben Simon, MD, Sheba medical center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2015

Først opslået (Skøn)

3. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-14-1496-GBS-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner