Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пластики век на синдром сухого глаза — проспективное исследование

11 октября 2019 г. обновлено: Guy Ben Simon, Sheba Medical Center

Распространенность синдрома сухого глаза среди пациентов, перенесших блефаропластику верхних век с резекцией мышцы Мюллера и без нее

Исследователи стремятся оценить влияние блефаропластики с резекцией мышцы Мюллера или без нее на симптомы синдрома сухого глаза. это будет обсервационное исследование, в котором пациенты, перенесшие вышеупомянутые операции, будут наблюдаться и контролироваться на наличие симптомов сухости глаз.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Пациентам, направленным на блефаропластику с резекцией мюллеровой мышцы или без нее в клинику окулопластики исследовательского учреждения, будет предложено принять участие в исследовании. После заполнения формы информированного согласия набранные пациенты заполнят анкету о симптомах сухости глаз и будут обследованы офтальмологом на предмет остроты зрения, внутриглазного давления, исследования переднего сегмента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой, теста Ширмера, времени разрыва слезы. оценка и осмолярность слезы. Все это стандартное обследование в офтальмологии. Результаты этих обследований не повлияют на хирургическую процедуру, запланированную для исправления патологии век.

Такая же комбинация офтальмологического обследования будет проводиться при послеоперационном контрольном осмотре через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после операции. Опросник синдрома сухого глаза заполняется пациентами при послеоперационном контрольном осмотре через 1 и 3 месяца после операции.

Эти данные помогут нам оценить влияние этих распространенных хирургических процедур на симптомы сухости глаз.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Ramat Gan, Израиль, 52621
        • Sheba_Medical_Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, направленные на блефаропластику с резекцией мюллеровой мышцы или без нее в клинику окулопластики нашего учреждения

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, направленные на блефаропластику с резекцией мюллеровой мышцы или без нее в клинике окулопластики нашего учреждения
  • никаких других офтальмологических процедур, запланированных для пациента в период исследования
  • возможность пройти полное офтальмологическое обследование, как указано в протоколе исследования
  • Умение заполнить анкету по синдрому сухого глаза
  • возможность подписать форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • предыдущая операция на веках
  • другие заболевания глазницы или слезных желез
  • одновременное использование контактных линз
  • одновременное использование Restasis
  • предыдущая операция по поводу глаукомы
  • использование точечных вилок
  • беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Блефаропластика
пациенты, перенесшие блефаропластику верхних век
блефаропластика и резекция мюллеровой мышцы
пациенты, перенесшие комбинированную блефаропластику и резекцию мюллеровой мышцы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объективная оценка синдрома сухого глаза
Временное ограничение: 3 месяца после операции
3 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Субъективная оценка синдрома сухого глаза
Временное ограничение: 3 месяца после операции
3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Guy J Ben Simon, MD, Sheba medical center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-14-1496-GBS-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться