双眼皮手术对干眼症的影响——一项前瞻性研究
2019年10月11日 更新者：Guy Ben Simon、Sheba Medical Center
接受和不接受 Muller 肌切除术的上眼睑成形术患者干眼症的患病率
研究人员旨在评估伴有或不伴有米勒肌切除术的眼睑成形术对干眼症症状的影响。
这将是一项观察性研究，其中将对接受上述手术的患者进行随访并监测干眼症状。
研究概览
详细说明
在研究机构的眼部整形门诊接受或不接受米勒肌切除术的患者将被邀请参加该研究。 填写知情同意书后，招募的患者将填写一份关于干眼症状的问卷，并由眼科医生检查视力、眼压、使用裂隙灯生物显微镜检查的眼前节、眼部闪光试验、泪膜破裂时间评估和泪液渗透压。 这些都是眼科的标准检查。 计划矫正眼睑病变的外科手术不会受到这些检查结果的影响。
术后1周、1个月、3个月的术后随访检查同样进行眼科检查。 术后1个月和3个月的随访检查由患者填写干眼问卷。
这些数据将帮助我们评估这些常见外科手术对干眼症状的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Ramat Gan、以色列、52621
- Sheba_Medical_Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在我们机构的眼整形诊所转诊进行有或没有米勒肌切除术的眼睑成形术的患者
描述
纳入标准：
- 在我们机构的眼整形诊所转诊进行有或没有米勒肌切除术的眼睑成形术的患者
- 在研究期间没有为患者计划的其他眼科手术
- 能够按照研究方案中的规定进行全面的眼科检查
- 能够完成干眼问卷调查
- 签署知情同意书的能力
排除标准：
- 以前的眼睑手术
- 其他眼眶或泪腺疾病
- 同时使用隐形眼镜
- 同时使用 Restasis
- 既往青光眼手术
- 使用准时插头
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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眼睑成形术
上眼睑整形术患者
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眼睑成形术和米勒肌切除术
接受联合眼睑成形术和米勒肌肉切除术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
干眼症的客观评估
大体时间：术后3个月
|
术后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
干眼症的主观评估
大体时间：术后3个月
|
术后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guy J Ben Simon, MD、Sheba Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月2日
首次发布 (估计)
2015年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月11日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
干眼症的临床试验
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