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Die Wirkung der Augenlidoperation auf das Trockene Auge – eine prospektive Studie

11. Oktober 2019 aktualisiert von: Guy Ben Simon, Sheba Medical Center

Die Prävalenz des Syndroms des trockenen Auges bei Patienten, die sich einer Blepharoplastik der oberen Augenlider mit und ohne Muller-Muskel-Resektion unterzogen haben

Ziel der Forscher ist es, die Wirkung der Blepharoplastik mit oder ohne Muller-Muskel-Resektion auf die Symptome des Syndroms des trockenen Auges zu beurteilen. Dies wird eine Beobachtungsstudie sein, in der Patienten, die sich den oben genannten Operationen unterziehen, nachuntersucht und auf Symptome des trockenen Auges überwacht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die für eine Blepharoplastik mit oder ohne Müller-Muskel-Resektion in die Augenklinik der Prüfeinrichtung überwiesen werden, wird die Teilnahme an der Studie angeboten. Nach dem Ausfüllen und der Einverständniserklärung füllen die rekrutierten Patienten einen Fragebogen zu Symptomen des trockenen Auges aus und werden von einem Augenarzt auf Sehschärfe, Augeninnendruck, Untersuchung des vorderen Segments mit Spaltlampen-Biomikroskopie, Schirmer-Test und Tränenbruchzeit untersucht Beurteilung und Tränenosmolarität. Dies sind alles Standarduntersuchungen in der Augenheilkunde. Der geplante chirurgische Eingriff zur Korrektur der Augenlidpathologie wird durch die Ergebnisse dieser Untersuchungen nicht beeinflusst.

Die gleiche Kombination von Augenuntersuchungen wird bei der postoperativen Nachuntersuchung 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Operation durchgeführt. Der Fragebogen zum trockenen Auge wird von den Patienten bei der postoperativen Nachuntersuchung 1 Monat und 3 Monate nach der Operation ausgefüllt.

Diese Daten helfen uns, die Wirkung dieser gängigen chirurgischen Eingriffe auf die Symptome des trockenen Auges zu beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba_Medical_Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die für eine Blepharoplastik mit oder ohne Müller-Muskel-Resektion in die Augenklinik unserer Einrichtung überwiesen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine Blepharoplastik mit oder ohne Müller-Muskel-Resektion in die Augenklinik unserer Einrichtung überwiesen werden
  • keine anderen ophthalmologischen Verfahren für den Patienten im Studienzeitraum geplant
  • Fähigkeit, sich einer vollständigen augenärztlichen Untersuchung zu unterziehen, wie im Studienprotokoll angegeben
  • Fähigkeit, den Fragebogen zum trockenen Auge auszufüllen
  • Möglichkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Augenlidoperation
  • andere orbitale oder Tränendrüsenerkrankung
  • gleichzeitige Verwendung von Kontaktlinsen
  • gleichzeitige Verwendung von Restasis
  • vorangegangene Glaukomoperationen
  • Verwendung von Punktsteckern
  • schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Blepharoplastik
Patienten, die sich einer Blepharoplastik des oberen Augenlids unterziehen
Blepharoplastik und Müller-Muskel-Resektion
Patienten, die sich einer kombinierten Blepharoplastik und Muller-Muskel-Resektion unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Objektive Beurteilung des Syndroms des trockenen Auges
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
3 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Subjektive Beurteilung des Syndroms des trockenen Auges
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
3 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Guy J Ben Simon, MD, Sheba medical center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-14-1496-GBS-CTIL

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