Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ operacji powiek na zespół suchego oka – badanie prospektywne

11 października 2019 zaktualizowane przez: Guy Ben Simon, Sheba Medical Center

Rozpowszechnienie zespołu suchego oka wśród pacjentów poddanych plastyce powiek górnych z resekcją mięśnia Mullera i bez niej

Celem badaczy jest ocena wpływu plastyki powiek z resekcją mięśnia Mullera lub bez niej na objawy zespołu suchego oka. będzie to badanie obserwacyjne, w którym pacjenci poddawani wyżej wymienionym operacjom będą obserwowani i monitorowani pod kątem objawów suchego oka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy zostaną skierowani na plastykę powiek z resekcją lub bez resekcji mięśnia Mullera w poradni okuloplastycznej w ośrodku badawczym, zostaną zaoferowani do udziału w badaniu. Po wypełnieniu formularza świadomej zgody, zrekrutowani pacjenci wypełnią kwestionariusz dotyczący objawów zespołu suchego oka, zostaną zbadani przez okulistę pod kątem ostrości wzroku, ciśnienia wewnątrzgałkowego, badania przedniego odcinka oka za pomocą biomikroskopii w lampie szczelinowej, testu Schirmera, czasu rozpadu łez ocena osmolarności łez. To wszystko są standardowe badania w okulistyce. Wyniki tych badań nie będą miały wpływu na zabieg chirurgiczny zaplanowany w celu skorygowania patologii powiek.

Ta sama kombinacja badań okulistycznych zostanie wykonana podczas pooperacyjnego badania kontrolnego 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji. Kwestionariusz suchego oka będzie wypełniany przez pacjentów na kontrolnym badaniu pooperacyjnym 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji.

Te dane pomogą nam ocenić wpływ tych powszechnych zabiegów chirurgicznych na objawy suchego oka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Sheba_Medical_Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci skierowani na plastykę powiek z resekcją mięśnia Mullera lub bez niej w poradni okuloplastycznej naszej placówki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów kierowanych na plastykę powiek z resekcją lub bez resekcji mięśnia Mullera w poradni okuloplastycznej naszej placówki
  • brak innych zabiegów okulistycznych planowanych u pacjenta w okresie badania
  • zdolność do poddania się pełnemu badaniu okulistycznemu zgodnie z protokołem badania
  • Umiejętność wypełnienia kwestionariusza suchego oka
  • możliwość podpisania formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia operacja powiek
  • inne choroby gruczołów oczodołowych lub łzowych
  • jednoczesne stosowanie soczewek kontaktowych
  • jednoczesne stosowanie Restasis
  • poprzednia operacja jaskry
  • stosowanie punktowych wtyczek
  • kobiety w ciąży lub karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Plastyka powiek
pacjentów poddawanych plastyce powiek górnych
Blepharoplastyka i resekcja mięśnia Mullera
pacjentów poddawanych połączonej plastyce powiek i resekcji mięśnia Mullera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obiektywna ocena zespołu suchego oka
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Subiektywna ocena zespołu suchego oka
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Guy J Ben Simon, MD, Sheba medical center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-14-1496-GBS-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj