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눈꺼풀 수술이 안구건조증에 미치는 영향 - 전향적 연구

2019년 10월 11일 업데이트: Guy Ben Simon, Sheba Medical Center

뮬러근 절제술 유무에 따른 상안검 안검성형술을 시행한 환자의 안구건조증 유병률

연구자들은 안구 건조증의 증상에 대한 뮬러 근육 절제 유무에 관계없이 안검 성형술의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이것은 앞서 언급한 수술을 받는 환자를 추적 관찰하고 안구 건조 증상을 모니터링하는 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

조사 기관의 안구 성형 클리닉에서 뮬러 근육 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 안검 성형술을 위해 의뢰된 환자는 연구에 참여하도록 제안될 것입니다. 정보에 입각한 동의서를 작성하고 동의서를 작성한 후 모집된 환자는 안구건조증 증상에 대한 설문지를 작성하고 안과의사가 시력, 안압, 세극등 생체현미경을 이용한 전안부 검사, 쉬르머 테스트, 눈물파괴시간을 검사합니다. 평가 및 눈물 삼투압. 이들은 모두 안과의 표준 검사입니다. 눈꺼풀 병리를 교정하기 위해 계획된 수술 절차는 이러한 검사 결과에 영향을 받지 않습니다.

수술 후 1주, 1개월, 3개월 후에 동일한 안과 검사를 시행합니다. 안구건조증 설문지는 수술 후 1개월 및 3개월 후 추적 검사에서 환자가 작성하게 됩니다.

이 데이터는 안구 건조 증상에 대한 이러한 일반적인 수술 절차의 효과를 평가하는 데 도움이 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

54

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Ramat Gan, 이스라엘, 52621
        • Sheba_Medical_Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 기관 안성형클리닉에서 뮬러근절제 유무에 관계없이 안검성형술을 의뢰받은 환자

설명

포함 기준:

  • 우리 기관 안성형 클리닉에서 뮬러 근육 절제술 유무에 관계없이 안검 성형술을 의뢰받은 환자
  • 연구 기간 동안 환자를 위해 계획된 다른 안과 시술 없음
  • 연구 프로토콜에 명시된 대로 전체 안과 검사를 받을 수 있는 능력
  • 안구건조증 설문지 작성 능력
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 이전 눈꺼풀 수술
  • 기타 안와 또는 눈물샘 질환
  • 콘택트렌즈 동시 사용
  • 레스타시스 동시 사용
  • 이전 녹내장 수술
  • 시간을 잘 지키는 플러그 사용
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
안검 성형술
상안검 성형술을 받는 환자
안검 성형술 및 뮬러 근육 절제술
안검 성형술과 뮬러 근육 절제술을 병행하는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안구건조증의 객관적 평가
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
안구건조증의 주관적 평가
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sheba Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Guy J Ben Simon, MD, Sheba Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHEBA-14-1496-GBS-CTIL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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