Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van ooglidcorrecties op droge ogen - een prospectieve studie

11 oktober 2019 bijgewerkt door: Guy Ben Simon, Sheba Medical Center

De prevalentie van het droge-ogensyndroom bij patiënten die een ooglidcorrectie ondergingen met en zonder muller-spierresectie

De onderzoekers streven ernaar het effect van blepharoplastie met of zonder muller-spierresectie op de symptomen van het droge-ogen-syndroom te beoordelen. dit wordt een observationele studie waarin patiënten die de bovengenoemde operaties ondergaan, worden opgevolgd en gecontroleerd op symptomen van droge ogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die worden doorverwezen voor blepharoplastie met of zonder musculus musculus resectie in de oculoplastische kliniek in de onderzoeksinstelling, zullen worden aangeboden om deel te nemen aan de studie. Na het invullen en het geïnformeerde toestemmingsformulier, vullen de geworven patiënten een vragenlijst in over symptomen van droge ogen en worden ze door een oogarts onderzocht op gezichtsscherpte, intraoculaire druk, onderzoek van het voorste segment met behulp van een spleetlampbiomicroscopie, schirmertest, traanopbreektijd beoordeling en traanosmolariteit. Dit zijn allemaal standaardonderzoeken in de oogheelkunde. De geplande chirurgische ingreep om de ooglidpathologie te corrigeren, wordt niet beïnvloed door de resultaten van deze onderzoeken.

Dezelfde combinatie van oogheelkundig onderzoek wordt gedaan bij postoperatief vervolgonderzoek 1 week, 1 maand en 3 maanden na de operatie. De vragenlijst voor droge ogen wordt ingevuld door de patiënten bij het postoperatieve vervolgonderzoek 1 maand en 3 maanden na de operatie.

Deze gegevens zullen ons helpen het effect van deze veelvoorkomende chirurgische ingrepen op de symptomen van droge ogen te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Sheba_Medical_Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn verwezen voor ooglidcorrectie met of zonder muller spierresectie in de oculoplastische kliniek van onze instelling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die zijn verwezen voor ooglidcorrectie met of zonder muller spierresectie in de oculoplastische kliniek van onze instelling
  • geen andere oogheelkundige procedures gepland voor de patiënt tijdens de studieperiode
  • het vermogen om een ​​volledig oogheelkundig onderzoek te ondergaan, zoals vermeld in het onderzoeksprotocol
  • Vaardigheid om de vragenlijst voor droge ogen in te vullen
  • mogelijkheid om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere ooglidcorrectie
  • andere orbitale of traanklierziekte
  • gelijktijdig gebruik van contactlenzen
  • gelijktijdig gebruik van Restasis
  • eerdere glaucoomoperatie
  • gebruik van punctuele pluggen
  • zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ooglidcorrectie
patiënten die ooglidcorrectie ondergaan
blepharoplastie en muller spierresectie
patiënten die een gecombineerde blepharoplastie en muller spierresectie-operatie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Objectieve beoordeling van het droge ogen-syndroom
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
3 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Subjectieve beoordeling van het droge ogen-syndroom
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
3 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheba Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guy J Ben Simon, MD, Sheba medical center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-14-1496-GBS-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren