Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av øyelokkskirurgi på tørre øyne - en prospektiv studie

11. oktober 2019 oppdatert av: Guy Ben Simon, Sheba Medical Center

Forekomsten av tørre øyne-syndrom blant pasienter som gjennomgikk øvre øyelokk blefaroplastikk med og uten Muller muskelreseksjon

Etterforskerne tar sikte på å vurdere effekten av blefaroplastikk med eller uten muller muskelreseksjon på symptomene på tørre øyne syndrom. dette vil være en observasjonsstudie der pasienter som gjennomgår de nevnte operasjonene vil bli fulgt opp og overvåket for symptomer på tørre øyne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter som henvises til blefaroplastikk med eller uten mullermuskelreseksjon i okuloplastisk klinikk i utrederinstitusjonen, vil få tilbud om å delta i studien. Etter utfylling og informert samtykkeskjema, vil pasienter som rekrutteres fylle ut et spørreskjema om symptomer på tørre øyne, og vil bli undersøkt av øyelege for synsskarphet, intraokulært trykk, undersøkelse av fremre segment ved bruk av spaltelampe biomikroskopi, schirmer-test, tårebruddstid vurdering og tåreosmolaritet. Disse er alle standardundersøkelser i oftalmologi. Den kirurgiske prosedyren som er planlagt for å korrigere øyelokkpatologien, vil ikke bli påvirket av resultatene av disse undersøkelsene.

Samme kombinasjon av oftalmisk undersøkelse vil gjøres ved postoperativ oppfølgingsundersøkelse 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter operasjonen. Spørreskjema for tørre øyne vil fylles ut av pasientene ved postoperativ oppfølgingsundersøkelse 1 måned og 3 måneder etter operasjonen.

Disse dataene vil hjelpe oss med å vurdere effekten av disse vanlige kirurgiske prosedyrene på symptomer på tørre øyne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba_Medical_Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som henvises til blefaroplastikk med eller uten mullermuskelreseksjon i oculoplastisk klinikk i vår institusjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som henvises til blefaroplastikk med eller uten mullermuskelreseksjon i okuloplastisk klinikk i vår institusjon
  • ingen andre oftalmiske prosedyrer planlagt for pasienten i studieperioden
  • evne til å gjennomgå full oftalmisk undersøkelse som angitt i studieprotokollen
  • Evne til å fylle ut spørreskjemaet om tørre øyne
  • muligheten til å signere et informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere øyelokkoperasjon
  • annen orbital- eller tårekjertelsykdom
  • samtidig bruk av kontaktlinser
  • samtidig bruk av Restasis
  • tidligere glaukomoperasjon
  • bruk av punktlige plugger
  • gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Blefaroplastikk
pasienter som gjennomgår blefaroplastikk av øvre øyelokk
blefaroplastikk og muller muskelreseksjon
pasienter som gjennomgår en kombinert blefaroplastikk og muller muskelreseksjonskirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektiv vurdering av tørre øyne syndrom
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
3 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektiv vurdering av tørre øyne syndrom
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
3 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guy J Ben Simon, MD, Sheba medical center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-14-1496-GBS-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere