Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv operace očních víček na suché oko – prospektivní studie

11. října 2019 aktualizováno: Guy Ben Simon, Sheba Medical Center

Prevalence syndromu suchého oka u pacientů, kteří podstoupili blefaroplastiku horních víček s a bez resekce Mullerova svalu

Výzkumníci se zaměřují na posouzení účinku blefaroplastiky s nebo bez resekce mullerova svalu na příznaky syndromu suchého oka. půjde o observační studii, ve které budou pacienti podstupující výše uvedené operace sledováni a sledováni na symptomy suchého oka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacientům, kteří jsou doporučeni k blefaroplastice s nebo bez resekce mullerova svalu na okuloplastické klinice v instituci zkoušejícího, bude nabídnuta účast ve studii. Po vyplnění a informovaném souhlasu vyplní přijatí pacienti dotazník o symptomech suchého oka a budou vyšetřeni oftalmologem na zrakovou ostrost, nitrooční tlak, vyšetření předního segmentu pomocí biomikroskopie štěrbinové lampy, Schirmerův test, dobu rozpadu slz hodnocení a osmolarity slz. To vše jsou standardní vyšetření v oftalmologii. Operační postup plánovaný k nápravě patologie očních víček nebude výsledky těchto vyšetření ovlivněn.

Stejná kombinace očního vyšetření bude provedena při pooperačním kontrolním vyšetření 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po operaci. Dotazník suchého oka vyplní pacienti na pooperačním kontrolním vyšetření 1 měsíc a 3 měsíce po operaci.

Tyto údaje nám pomohou posoudit účinek těchto běžných chirurgických postupů na příznaky suchého oka.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Sheba_Medical_Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou odesláni k blefaroplastice s nebo bez resekce mullerova svalu na okuloplastické klinice v našem zařízení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří jsou doporučeni k blefaroplastice s nebo bez resekce mullerova svalu na okuloplastické klinice v našem zařízení
  • žádné další oftalmologické výkony neplánované pro pacienta v období studie
  • schopnost podstoupit úplné oftalmologické vyšetření, jak je uvedeno v protokolu studie
  • Schopnost vyplnit dotazník suchého oka
  • schopnost podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace očních víček
  • jiné onemocnění očnice nebo slzných žláz
  • souběžné používání kontaktních čoček
  • současné použití Restasis
  • předchozí operace glaukomu
  • použití bodových zátek
  • těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Blefaroplastika
pacienti podstupující blefaroplastiku horních víček
blefaroplastika a resekce mullerova svalu
pacientů podstupujících kombinovanou blefaroplastiku a operaci mullerovy svalové resekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objektivní posouzení syndromu suchého oka
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Subjektivní hodnocení syndromu suchého oka
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guy J Ben Simon, MD, Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-14-1496-GBS-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit