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冠動脈疾患における白血球の局所的活性化 (REAL-CAD)

2015年2月25日更新者：M.A. de Vries、Sint Franciscus Gasthuis

この研究は、冠状動脈疾患における白血球活性化の役割を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

REAL CAD の主な目的は、生体内でのさまざまな血管床における白血球活性化の地域差を測定することです。
第 2 の目的は、糖尿病患者と CAD 患者、および両方を患っている患者の間の白血球活性化の違いを調査することです。
3 番目の目的は、白血球の活性化につながる原因プロセスについてのさらなる洞察を得るために、補体成分、トリグリセリド、および白血球活性化マーカーの間の関係を調査することです。
4 番目の目的は、CAD 患者および/または糖尿病患者、および我々の研究に含まれる「健康な」グループの MBL 遺伝子型と血清レベルについて、より多くの洞察を得ることです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

オランダ
- Zuid-Holland
  - Rotterdam、Zuid-Holland、オランダ、3045 PM
    - Sint Franciscus Gasthuis
  - Rotterdam、Zuid-Holland、オランダ、3045PM
    - Sint Franciscus Gasthuis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

冠動脈造影を受けている患者

説明

包含基準:

冠動脈カテーテル検査を受ける予定の対象者
書面によるインフォームドコンセントの提供
18歳以上75歳未満
BMI < 35 kg/m2

除外基準:

感情的および知的に、研究への参加と参加の結果について決定する能力がありません。患者情報を理解できない方
CRP > 20 mg/l
不安定狭心症
過去 6 か月間の CABG または PTCA
アルコールの使用 > 2単位/日
腎臓、肝臓、甲状腺機能の異常
カテーテル挿入後6か月以内の治験薬の使用
免疫抑制剤の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
左右の冠動脈、腹部大動脈、大腿動脈および末梢静脈から採取した血液中の単球CD11b、好中球CD11bおよびCD66bを測定することにより、異なる血管床における白血球活性化レベルを評価します。時間枠：ベースライン	ベースライン

二次結果の測定

結果測定	時間枠
単球 CD11b、好中球 CD11b、CD66b のレベルを比較することにより、糖尿病または冠動脈疾患のある患者とない患者の間での白血球活性化の違いを調査します。時間枠：ベースライン	ベースライン
ベースラインでこれらのマーカーを測定することにより、将来の冠状動脈イベントの予測におけるさまざまな血管領域における白血球活性化マーカー CD11b および CD66b の予測値を調査すること時間枠：6年間の追跡調査	6年間の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sint Franciscus Gasthuis

捜査官

主任研究者：Manuel Castro Cabezas, MD PhD、Sint Franciscus Gasthuis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (実際)

2008年9月1日

研究の完了 (実際)