Leukosyyttien alueellinen aktivaatio sepelvaltimotaudissa (REAL-CAD)
keskiviikko 25. helmikuuta 2015 päivittänyt: M.A. de Vries, Sint Franciscus Gasthuis
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leukosyyttien aktivaation roolia sepelvaltimotaudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- REAL CAD:n ensisijaisena tavoitteena on määrittää leukosyyttien aktivaation alueelliset erot eri verisuonikerroksissa in vivo.
- Toissijaisena tavoitteena on tutkia eroja leukosyyttien aktivaatiossa diabeetikkojen ja CAD-potilaiden ja molemmista kärsivien potilaiden välillä.
- Kolmas tavoite on tutkia komplementtikomponenttien, triglyseridien ja leukosyyttien aktivaatiomarkkerien välistä suhdetta saadakseen enemmän käsitystä leukosyyttien aktivaatioon johtavista kausatiivisista prosesseista.
- Neljäs tavoite on saada enemmän tietoa MBL-genotyypeistä ja seerumitasoista CAD- ja/tai diabeetikoilla sekä tutkimukseemme sisältyneillä "terveillä" ryhmillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3045 PM
- Sint Franciscus Gasthuis
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3045PM
- Sint Franciscus Gasthuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon angiografia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille on määrä tehdä sepelvaltimon katetrointi
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus
- Ikä yli 18 ja <75 vuotta
- BMI < 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Emotionaalisesti ja älyllisesti kykenemätön päättämään tutkimukseen osallistumisesta ja osallistumisen seurauksista. Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään potilastietoja
- CRP > 20 mg/l
- Epästabiili angina pectoris
- CABG tai PTCA viimeisen 6 kuukauden aikana
- Alkoholin käyttö > 2 yksikköä/vrk
- Poikkeamat munuaisten, maksan ja kilpirauhasen toiminnassa
- Minkä tahansa kokeellisen lääkkeen käyttö 6 kuukauden sisällä katetroinnista
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi leukosyyttien aktivaation taso eri verisuonissa mittaamalla monosyytti-CD11b ja neutrofiili CD11b ja CD66b verestä, joka on saatu vasemmasta ja oikeasta sepelvaltimosta, vatsa-aortasta, reisivaltimosta ja ääreislaskimosta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutki eroja leukosyyttien aktivaatiossa potilaiden välillä, joilla on diabetes tai sepelvaltimotauti ja joilla ei ole diabetesta tai sepelvaltimotautia vertaamalla monosyytti-CD11b- ja neutrofiili-CD11b- ja CD66b-tasoja
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Tutkia leukosyyttiaktivaatiomarkkerien CD11b ja CD66b ennustavaa arvoa eri vaskulaarisilla alueilla tulevien sepelvaltimotapahtumien ennustamisessa mittaamalla nämä markkerit lähtötasolla
Aikaikkuna: 6 vuoden seuranta
|
6 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manuel Castro Cabezas, MD PhD, Sint Franciscus Gasthuis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REAL-CAD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja