Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regional aktivering af leukocytter ved koronararteriesygdom (REAL-CAD)

25. februar 2015 opdateret af: M.A. de Vries, Sint Franciscus Gasthuis

Denne undersøgelse har til formål at evaluere rollen af leukocytaktivering i koronararteriesygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med REAL CAD er at bestemme regionale forskelle i leukocytaktivering i forskellige vaskulære senge in vivo.
Det sekundære mål er at undersøge forskelle i leukocytaktivering mellem diabetikere og CAD-patienter og patienter, der lider af begge.
Det tredje formål er at undersøge sammenhængen mellem komplementkomponenter, triglycerider og leukocytaktiveringsmarkører for at få mere indsigt i de forårsagende processer, der fører til aktivering af leukocytter.
Det fjerde mål er at få mere indsigt i MBL-genotyper og serumniveauer hos CAD- og/eller diabetespatienter og de 'sunde' grupper, der er inkluderet i vores undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Holland
- Zuid-Holland
  - Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3045 PM
    - Sint Franciscus Gasthuis
  - Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3045PM
    - Sint Franciscus Gasthuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår koronar angiografi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner, der er planlagt til at gennemgå en koronar kateterisation
Giv skriftligt informeret samtykke
Alder >18 og <75 år
BMI < 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

Følelsesmæssigt og intellektuelt ikke i stand til at tage stilling til deltagelse i undersøgelsen og konsekvenserne af deltagelse. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå patientinformationen
CRP > 20 mg/l
Ustabil angina pectoris
CABG eller PTCA inden for de sidste 6 måneder
Alkoholforbrug > 2 enheder/dag
Afvigelser i nyre-, lever- og skjoldbruskkirtelfunktionen
Brug af enhver eksperimentel medicin inden for 6 måneder efter kateteriseringen
Brugen af immunsuppressive lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Vurder niveauet af leukocytaktivering i forskellige vaskulære lejer ved at måle monocyt CD11b og neutrofil CD11b og CD66b i blod opnået fra venstre og højre kranspulsåre, abdominal aorta, femoral arterie og en perifer vene Tidsramme: Baseline	Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Undersøg forskelle i leukocytaktivering mellem patienter med og uden diabetes mellitus eller koronararteriesygdom ved at sammenligne niveauet af monocyt CD11b og neutrofil CD11b og CD66b Tidsramme: Baseline	Baseline
At undersøge den prædiktive værdi af leukocytaktiveringsmarkører CD11b og CD66b i forskellige vaskulære regioner i forudsigelsen af fremtidige koronare hændelser ved at måle disse markører ved baseline Tidsramme: 6 års opfølgning	6 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sint Franciscus Gasthuis

Efterforskere

Ledende efterforsker: Manuel Castro Cabezas, MD PhD, Sint Franciscus Gasthuis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)