Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regional aktivering av leukocyter vid kranskärlssjukdom (REAL-CAD)

25 februari 2015 uppdaterad av: M.A. de Vries, Sint Franciscus Gasthuis

Denna studie syftar till att utvärdera rollen av leukocytaktivering vid kranskärlssjukdom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med REAL CAD är att fastställa regionala skillnader i leukocytaktivering i olika kärlbäddar in vivo.
Det sekundära syftet är att undersöka skillnader i leukocytaktivering mellan diabetiker och CAD-patienter och patienter som lider av båda.
Det tredje syftet är att undersöka sambandet mellan komplementkomponenter, triglycerider och leukocytaktiveringsmarkörer för att få mer insikt i de orsakande processer som leder till aktivering av leukocyter.
Det fjärde syftet är att få mer insikt i MBL-genotyper och serumnivåer hos CAD- och/eller diabetespatienter och de "friska" grupperna som ingår i vår studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Nederländerna
- Zuid-Holland
  - Rotterdam, Zuid-Holland, Nederländerna, 3045 PM
    - Sint Franciscus Gasthuis
  - Rotterdam, Zuid-Holland, Nederländerna, 3045PM
    - Sint Franciscus Gasthuis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår koronar angiografi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersoner planerade att genomgå en kranskärlskateterisering
Ge skriftligt informerat samtycke
Ålder >18 och <75 år
BMI < 35 kg/m2

Exklusions kriterier:

Emotionellt och intellektuellt inte kapabel att bestämma sig för deltagande i studien och konsekvenserna av deltagande. Försökspersoner som inte kan förstå patientinformationen
CRP > 20 mg/l
Instabil angina pectoris
CABG eller PTCA under de senaste 6 månaderna
Alkoholanvändning > 2 enheter/dag
Avvikelser i njure, lever och sköldkörtelfunktion
Användning av experimentell medicin inom 6 månader efter kateteriseringen
Användning av immunsuppressiva läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Bedöm nivån av leukocytaktivering i olika kärlbäddar genom att mäta monocyt CD11b och neutrofil CD11b och CD66b i blod erhållet från vänster och höger kransartär, abdominalaorta, femoralartär och en perifer ven Tidsram: Baslinje	Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Undersök skillnader i leukocytaktivering mellan patienter med och utan diabetes mellitus eller kranskärlssjukdom genom att jämföra nivån av monocyt CD11b och neutrofil CD11b och CD66b Tidsram: Baslinje	Baslinje
För att undersöka det prediktiva värdet av leukocytaktiveringsmarkörerna CD11b och CD66b i olika kärlregioner vid förutsägelse av framtida koronarhändelser, genom att mäta dessa markörer vid baslinjen Tidsram: 6 års uppföljning	6 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sint Franciscus Gasthuis

Utredare

Huvudutredare: Manuel Castro Cabezas, MD PhD, Sint Franciscus Gasthuis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)