Регионарная активация лейкоцитов при ишемической болезни сердца (REAL-CAD)
25 февраля 2015 г. обновлено: M.A. de Vries, Sint Franciscus Gasthuis
Это исследование направлено на оценку роли активации лейкоцитов при ишемической болезни сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
- Основной целью REAL CAD является определение региональных различий активации лейкоцитов в различных сосудистых руслах in vivo.
- Вторичная цель состоит в том, чтобы исследовать различия в активации лейкоцитов у пациентов с диабетом и ИБС, а также у пациентов, страдающих обоими заболеваниями.
- Третья цель - исследовать взаимосвязь между компонентами комплемента, триглицеридами и маркерами активации лейкоцитов, чтобы лучше понять причинные процессы, ведущие к активации лейкоцитов.
- Четвертая цель состоит в том, чтобы получить более полное представление о генотипах маннан-связывающего лектина и уровнях в сыворотке пациентов с ИБС и/или диабетом, а также о «здоровых» группах, включенных в наше исследование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
97
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Нидерланды, 3045 PM
- Sint Franciscus Gasthuis
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Нидерланды, 3045PM
- Sint Franciscus Gasthuis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие коронарографию
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которым запланирована коронарная катетеризация
- Дать письменное информированное согласие
- Возраст >18 и <75 лет
- ИМТ < 35 кг/м2
Критерий исключения:
- Эмоционально и интеллектуально не способен принять решение об участии в исследовании и последствиях участия. Субъекты, которые не в состоянии понять информацию о пациенте
- СРБ > 20 мг/л
- Нестабильная стенокардия
- CABG или PTCA в течение последних 6 месяцев
- Употребление алкоголя > 2 единиц в день
- Нарушения функции почек, печени и щитовидной железы
- Использование любых экспериментальных препаратов в течение 6 месяцев после катетеризации
- Применение иммунодепрессантов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить уровень активации лейкоцитов в различных сосудистых руслах путем измерения моноцитов CD11b и нейтрофилов CD11b и CD66b в крови, полученной из левой и правой коронарных артерий, брюшной аорты, бедренной артерии и периферической вены.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучить различия в активации лейкоцитов между пациентами с сахарным диабетом или ишемической болезнью сердца и без них путем сравнения уровня моноцитов CD11b и нейтрофилов CD11b и CD66b.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Исследовать прогностическую ценность маркеров активации лейкоцитов CD11b и CD66b в различных сосудистых регионах для прогнозирования будущих коронарных событий путем измерения этих маркеров на исходном уровне.
Временное ограничение: 6 лет наблюдения
|
6 лет наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manuel Castro Cabezas, MD PhD, Sint Franciscus Gasthuis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REAL-CAD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .