Activación regional de leucocitos en la enfermedad de las arterias coronarias (REAL-CAD)
25 de febrero de 2015 actualizado por: M.A. de Vries, Sint Franciscus Gasthuis
Este estudio tiene como objetivo evaluar el papel de la activación de los leucocitos en la enfermedad arterial coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- El objetivo principal de REAL CAD es determinar las diferencias regionales de activación de leucocitos en diferentes lechos vasculares in vivo.
- El objetivo secundario es investigar las diferencias en la activación de leucocitos entre sujetos diabéticos y CAD y pacientes que padecen ambos.
- El tercer objetivo es investigar la relación entre los componentes del complemento, los triglicéridos y los marcadores de activación de leucocitos para comprender mejor los procesos causales que conducen a la activación de los leucocitos.
- El cuarto objetivo es obtener más información sobre los genotipos de MBL y los niveles séricos de CAD y/o pacientes diabéticos y los grupos "sanos" incluidos en nuestro estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
97
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Países Bajos, 3045 PM
- Sint Franciscus Gasthuis
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Rotterdam, Zuid-Holland, Países Bajos, 3045PM
- Sint Franciscus Gasthuis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a angiografía coronaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos programados para someterse a un cateterismo coronario
- Proporcionar consentimiento informado por escrito
- Edad >18 y <75 años
- IMC < 35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Emocional e intelectualmente incapaz de decidir sobre la participación en el estudio y las consecuencias de la participación. Sujetos que no son capaces de comprender la información del paciente
- PCR > 20 mg/l
- Angina de pecho inestable
- CABG o PTCA durante los últimos 6 meses
- Consumo de alcohol > 2 unidades/día
- Alteraciones en la función renal, hepática y tiroidea
- Uso de cualquier medicamento experimental dentro de los 6 meses posteriores al cateterismo.
- El uso de fármacos inmunosupresores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el nivel de activación de leucocitos en diferentes lechos vasculares, midiendo monocitos CD11b y neutrófilos CD11b y CD66b en sangre obtenida de la arteria coronaria izquierda y derecha, la aorta abdominal, la arteria femoral y una vena periférica
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Investigue las diferencias en la activación de leucocitos entre pacientes con y sin diabetes mellitus o enfermedad de las arterias coronarias comparando el nivel de monocitos CD11b y neutrófilos CD11b y CD66b
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Investigar el valor predictivo de los marcadores de activación leucocitaria CD11b y CD66b en diferentes regiones vasculares en la predicción de futuros eventos coronarios, midiendo estos marcadores al inicio del estudio.
Periodo de tiempo: 6 años de seguimiento
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6 años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manuel Castro Cabezas, MD PhD, Sint Franciscus Gasthuis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REAL-CAD
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