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Attivazione regionale dei leucociti nella malattia coronarica (REAL-CAD)

25 febbraio 2015 aggiornato da: M.A. de Vries, Sint Franciscus Gasthuis
Questo studio mira a valutare il ruolo dell'attivazione dei leucociti nella malattia coronarica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. Lo scopo principale di REAL CAD è determinare le differenze regionali di attivazione dei leucociti in diversi letti vascolari in vivo.
  2. L'obiettivo secondario è quello di indagare le differenze nell'attivazione leucocitaria tra soggetti diabetici e CAD e pazienti affetti da entrambi.
  3. Il terzo obiettivo è indagare la relazione tra componenti del complemento, trigliceridi e marcatori di attivazione leucocitaria al fine di ottenere maggiori informazioni sui processi causativi che portano all'attivazione dei leucociti.
  4. Il quarto obiettivo è ottenere maggiori informazioni sui genotipi MBL e sui livelli sierici di pazienti affetti da CAD e/o diabetici e sui gruppi "sani" inclusi nel nostro studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

97

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Olanda, 3045 PM
        • Sint Franciscus Gasthuis
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Olanda, 3045PM
        • Sint Franciscus Gasthuis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti ad angiografia coronarica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti programmati per sottoporsi a cateterismo coronarico
  • Fornire il consenso informato scritto
  • Età >18 e <75 anni
  • IMC < 35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Emotivamente e intellettualmente incapace di decidere sulla partecipazione allo studio e sulle conseguenze della partecipazione. Soggetti che non sono in grado di comprendere le informazioni del paziente
  • PCR > 20 mg/l
  • Angina pectoris instabile
  • CABG o PTCA negli ultimi 6 mesi
  • Consumo di alcol > 2 unità/giorno
  • Aberrazioni della funzionalità renale, epatica e tiroidea
  • Uso di qualsiasi farmaco sperimentale entro 6 mesi dalla cateterizzazione
  • L'uso di farmaci immunosoppressori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare il livello di attivazione leucocitaria in diversi letti vascolari, misurando il monocita CD11b e il neutrofilo CD11b e CD66b nel sangue ottenuto dall'arteria coronaria sinistra e destra, dall'aorta addominale, dall'arteria femorale e da una vena periferica
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indagare le differenze nell'attivazione dei leucociti tra pazienti con e senza diabete mellito o malattia coronarica confrontando il livello del monocita CD11b e del neutrofilo CD11b e CD66b
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Per studiare il valore predittivo dei marcatori di attivazione leucocitaria CD11b e CD66b in diverse regioni vascolari nella previsione di futuri eventi coronarici, misurando questi marcatori al basale
Lasso di tempo: Follow-up a 6 anni
Follow-up a 6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sint Franciscus Gasthuis

Investigatori

  • Investigatore principale: Manuel Castro Cabezas, MD PhD, Sint Franciscus Gasthuis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REAL-CAD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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