Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regional aktivering av leukocytter ved koronararteriesykdom (REAL-CAD)

25. februar 2015 oppdatert av: M.A. de Vries, Sint Franciscus Gasthuis

Denne studien tar sikte på å evaluere rollen til leukocyttaktivering i koronararteriesykdom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med REAL CAD er å bestemme regionale forskjeller i leukocyttaktivering i forskjellige vaskulære senger in vivo.
Det sekundære målet er å undersøke forskjeller i leukocyttaktivering mellom diabetikere og CAD-personer og pasienter som lider av begge.
Det tredje målet er å undersøke forholdet mellom komplementkomponenter, triglyserider og leukocyttaktiveringsmarkører for å få mer innsikt i årsaksprosessene som fører til aktivering av leukocytter.
Det fjerde målet er å få mer innsikt i MBL-genotypene og serumnivåene til CAD og/eller diabetespasienter og de 'friske' gruppene som er inkludert i vår studie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Nederland
- Zuid-Holland
  - Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3045 PM
    - Sint Franciscus Gasthuis
  - Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3045PM
    - Sint Franciscus Gasthuis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår koronar angiografi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer som er planlagt å gjennomgå en koronar kateterisering
Gi skriftlig informert samtykke
Alder >18 og <75 år
BMI < 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

Følelsesmessig og intellektuelt ikke i stand til å bestemme seg for deltakelse i studien og konsekvensene av deltakelse. Forsøkspersoner som ikke er i stand til å forstå pasientinformasjonen
CRP > 20 mg/l
Ustabil angina pectoris
CABG eller PTCA i løpet av de siste 6 månedene
Alkoholbruk > 2 enheter/dag
Avvik i nyre-, lever- og skjoldbruskkjertelfunksjon
Bruk av eksperimentell medisin innen 6 måneder etter kateteriseringen
Bruk av immundempende legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Vurder nivået av leukocyttaktivering i forskjellige vaskulære senger, ved å måle monocytt CD11b og nøytrofil CD11b og CD66b i blod hentet fra venstre og høyre koronararterie, abdominal aorta, femoral arterie og en perifer vene Tidsramme: Grunnlinje	Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Undersøk forskjeller i leukocyttaktivering mellom pasienter med og uten diabetes mellitus eller koronararteriesykdom ved å sammenligne nivået av monocytt CD11b og nøytrofil CD11b og CD66b Tidsramme: Grunnlinje	Grunnlinje
For å undersøke den prediktive verdien av leukocyttaktiveringsmarkører CD11b og CD66b i forskjellige vaskulære regioner i prediksjon av fremtidige koronare hendelser, ved å måle disse markørene ved baseline Tidsramme: 6 års oppfølging	6 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sint Franciscus Gasthuis

Etterforskere

Hovedetterforsker: Manuel Castro Cabezas, MD PhD, Sint Franciscus Gasthuis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)