Ativação Regional de Leucócitos na Doença Arterial Coronariana (REAL-CAD)
25 de fevereiro de 2015 atualizado por: M.A. de Vries, Sint Franciscus Gasthuis
Este estudo tem como objetivo avaliar o papel da ativação leucocitária na doença arterial coronariana
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- O objetivo principal do REAL CAD é determinar diferenças regionais de ativação de leucócitos em diferentes leitos vasculares in vivo.
- O objetivo secundário é investigar diferenças na ativação leucocitária entre indivíduos diabéticos e com DAC e pacientes que sofrem de ambos.
- O terceiro objetivo é investigar a relação entre componentes do complemento, triglicerídeos e marcadores de ativação de leucócitos, a fim de obter mais informações sobre os processos causais que levam à ativação de leucócitos.
- O quarto objetivo é obter mais informações sobre os genótipos de MBL e os níveis séricos de pacientes com DAC e/ou diabéticos e os grupos 'saudáveis' incluídos em nosso estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
97
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Holanda, 3045 PM
- Sint Franciscus Gasthuis
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Rotterdam, Zuid-Holland, Holanda, 3045PM
- Sint Franciscus Gasthuis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a angiografia coronária
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos programados para serem submetidos a um cateterismo coronário
- Fornecer consentimento informado por escrito
- Idade >18 e <75 anos
- IMC < 35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Não é emocional e intelectualmente capaz de decidir sobre a participação no estudo e as consequências da participação. Sujeitos que não são capazes de entender as informações do paciente
- PCR > 20 mg/l
- Angina de peito instável
- CABG ou PTCA durante os últimos 6 meses
- Uso de álcool > 2 unidades/dia
- Aberrações nas funções renal, hepática e tireoidiana
- Uso de qualquer medicação experimental dentro de 6 meses após o cateterismo
- O uso de drogas imunossupressoras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar o nível de ativação leucocitária em diferentes leitos vasculares, medindo monócitos CD11b e neutrófilos CD11b e CD66b em sangue obtido da artéria coronária esquerda e direita, aorta abdominal, artéria femoral e veia periférica
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Investigar diferenças na ativação leucocitária entre pacientes com e sem diabetes mellitus ou doença arterial coronariana comparando o nível de monócitos CD11b e neutrófilos CD11b e CD66b
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Investigar o valor preditivo dos marcadores de ativação de leucócitos CD11b e CD66b em diferentes regiões vasculares na predição de eventos coronarianos futuros, medindo esses marcadores no início do estudo
Prazo: 6 anos de seguimento
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6 anos de seguimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manuel Castro Cabezas, MD PhD, Sint Franciscus Gasthuis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REAL-CAD
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