Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regionale activering van leukocyten bij coronaire hartziekte (REAL-CAD)

25 februari 2015 bijgewerkt door: M.A. de Vries, Sint Franciscus Gasthuis
Deze studie heeft tot doel de rol van leukocytactivatie bij coronaire hartziekte te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  1. Het primaire doel van REAL CAD is het in vivo bepalen van regionale verschillen in leukocytactivatie in verschillende vaatbedden.
  2. Het secundaire doel is het onderzoeken van verschillen in leukocytactivatie tussen diabetici en CAD-patiënten en patiënten die aan beide lijden.
  3. Het derde doel is het onderzoeken van de relatie tussen complementcomponenten, triglyceriden en markers voor leukocytactivatie om meer inzicht te krijgen in de oorzakelijke processen die leiden tot activatie van leukocyten.
  4. Het vierde doel is om meer inzicht te krijgen in de MBL-genotypes en serumspiegels van CAD- en/of diabetespatiënten en de 'gezonde' groepen die in onze studie zijn opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

97

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3045 PM
        • Sint Franciscus Gasthuis
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3045PM
        • Sint Franciscus Gasthuis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die coronaire angiografie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die gepland staan ​​om een ​​coronaire katheterisatie te ondergaan
  • Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd >18 en <75 jaar
  • BMI < 35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Emotioneel en verstandelijk niet in staat om te beslissen over deelname aan het onderzoek en de gevolgen van deelname. Proefpersonen die de patiënteninformatie niet kunnen begrijpen
  • CRP > 20 mg/l
  • Instabiele angina pectoris
  • CABG of PTCA gedurende de laatste 6 maanden
  • Alcoholgebruik > 2 eenheden/dag
  • Afwijkingen in nier-, lever- en schildklierfunctie
  • Gebruik van experimentele medicatie binnen 6 maanden na de katheterisatie
  • Het gebruik van immunosuppressiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeel het niveau van leukocytenactivering in verschillende vaatbedden, door monocyt CD11b en neutrofielen CD11b en CD66b te meten in bloed verkregen uit de linker en rechter kransslagader, de abdominale aorta, de dijbeenslagader en een perifere ader
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderzoek verschillen in leukocytactivatie tussen patiënten met en zonder diabetes mellitus of coronaire hartziekte door het niveau van monocyt CD11b en neutrofielen CD11b en CD66b te vergelijken
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Onderzoeken van de voorspellende waarde van leukocytactiveringsmarkers CD11b en CD66b in verschillende vasculaire regio's bij de voorspelling van toekomstige coronaire gebeurtenissen, door deze markers bij baseline te meten
Tijdsspanne: 6 jaar follow-up
6 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sint Franciscus Gasthuis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manuel Castro Cabezas, MD PhD, Sint Franciscus Gasthuis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REAL-CAD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren