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Activation régionale des leucocytes dans la maladie coronarienne (REAL-CAD)

25 février 2015 mis à jour par: M.A. de Vries, Sint Franciscus Gasthuis
Cette étude vise à évaluer le rôle de l'activation des leucocytes dans la maladie coronarienne

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

  1. L'objectif principal de REAL CAD est de déterminer les différences régionales d'activation des leucocytes dans différents lits vasculaires in vivo.
  2. L'objectif secondaire est d'étudier les différences d'activation des leucocytes entre les sujets diabétiques et CAD et les patients souffrant des deux.
  3. Le troisième objectif est d'étudier la relation entre les composants du complément, les triglycérides et les marqueurs d'activation des leucocytes afin de mieux comprendre les processus causaux conduisant à l'activation des leucocytes.
  4. Le quatrième objectif est de mieux comprendre les génotypes MBL et les taux sériques des patients coronariens et/ou diabétiques et des groupes « sains » inclus dans notre étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

97

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Pays-Bas, 3045 PM
        • Sint Franciscus Gasthuis
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Pays-Bas, 3045PM
        • Sint Franciscus Gasthuis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une coronarographie

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets devant subir un cathétérisme coronarien
  • Fournir un consentement éclairé écrit
  • Âgés >18 et <75 ans
  • IMC < 35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Émotionnellement et intellectuellement incapable de décider de la participation à l'étude et des conséquences de la participation. Sujets qui ne sont pas en mesure de comprendre les informations sur le patient
  • PCR > 20 mg/l
  • Angine de poitrine instable
  • CABG ou PTCA au cours des 6 derniers mois
  • Consommation d'alcool > 2 unités/jour
  • Aberrations des fonctions rénale, hépatique et thyroïdienne
  • Utilisation de tout médicament expérimental dans les 6 mois suivant le cathétérisme
  • L'utilisation de médicaments immunosuppresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer le niveau d'activation des leucocytes dans différents lits vasculaires, en mesurant le monocyte CD11b et les neutrophiles CD11b et CD66b dans le sang prélevé sur l'artère coronaire gauche et droite, l'aorte abdominale, l'artère fémorale et une veine périphérique
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Étudier les différences d'activation des leucocytes entre les patients avec et sans diabète sucré ou maladie coronarienne en comparant le niveau de monocytes CD11b et de neutrophiles CD11b et CD66b
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Étudier la valeur prédictive des marqueurs d'activation des leucocytes CD11b et CD66b dans différentes régions vasculaires dans la prédiction des événements coronariens futurs, en mesurant ces marqueurs au départ
Délai: 6 ans de suivi
6 ans de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sint Franciscus Gasthuis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manuel Castro Cabezas, MD PhD, Sint Franciscus Gasthuis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2015

Première publication (Estimation)

3 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REAL-CAD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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