Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regionalna aktywacja leukocytów w chorobie wieńcowej (REAL-CAD)

25 lutego 2015 zaktualizowane przez: M.A. de Vries, Sint Franciscus Gasthuis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę roli aktywacji leukocytów w chorobie wieńcowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Podstawowym celem REAL CAD jest określenie regionalnych różnic aktywacji leukocytów w różnych łożyskach naczyniowych in vivo.
Celem drugorzędnym jest zbadanie różnic w aktywacji leukocytów między osobami z cukrzycą i chorobą wieńcową a pacjentami cierpiącymi na obie te choroby.
Trzecim celem jest zbadanie zależności między składnikami dopełniacza, triglicerydami i markerami aktywacji leukocytów, aby uzyskać lepszy wgląd w procesy przyczynowe prowadzące do aktywacji leukocytów.
Czwartym celem jest uzyskanie lepszego wglądu w genotypy MBL i poziomy w surowicy pacjentów z CAD i/lub cukrzycą oraz „zdrowych” grup włączonych do naszego badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Holandia
- Zuid-Holland
  - Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3045 PM
    - Sint Franciscus Gasthuis
  - Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3045PM
    - Sint Franciscus Gasthuis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani koronarografii

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby, które mają zostać poddane cewnikowaniu wieńcowemu
Wyraź pisemną świadomą zgodę
Wiek >18 i <75 lat
BMI < 35kg/m2

Kryteria wyłączenia:

Niezdolny emocjonalnie i intelektualnie do decydowania o udziale w badaniu i konsekwencjach uczestnictwa. Osoby, które nie są w stanie zrozumieć informacji dla pacjenta
CRP > 20 mg/l
Niestabilna dusznica bolesna
CABG lub PTCA w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Spożywanie alkoholu > 2 jednostki dziennie
Zaburzenia czynności nerek, wątroby i tarczycy
Stosowanie jakichkolwiek eksperymentalnych leków w ciągu 6 miesięcy od cewnikowania
Stosowanie leków immunosupresyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Ocenić poziom aktywacji leukocytów w różnych łożyskach naczyniowych, mierząc poziom monocytów CD11b oraz neutrofili CD11b i CD66b we krwi pobranej z lewej i prawej tętnicy wieńcowej, aorty brzusznej, tętnicy udowej i żyły obwodowej Ramy czasowe: Linia bazowa	Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zbadaj różnice w aktywacji leukocytów między pacjentami z cukrzycą lub chorobą niedokrwienną serca i bez nich, porównując poziom CD11b monocytów oraz CD11b i CD66b w neutrofilach Ramy czasowe: Linia bazowa	Linia bazowa
Zbadanie wartości predykcyjnej markerów aktywacji leukocytów CD11b i CD66b w różnych regionach naczyniowych w przewidywaniu przyszłych incydentów wieńcowych poprzez pomiar tych markerów na początku badania Ramy czasowe: 6 lat obserwacji	6 lat obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sint Franciscus Gasthuis

Śledczy

Główny śledczy: Manuel Castro Cabezas, MD PhD, Sint Franciscus Gasthuis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)