- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02376738
Regionální aktivace leukocytů u ischemické choroby srdeční (REAL-CAD)
25. února 2015 aktualizováno: M.A. de Vries, Sint Franciscus Gasthuis
Tato studie si klade za cíl zhodnotit úlohu aktivace leukocytů u onemocnění koronárních tepen
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Primárním cílem REAL CAD je určit regionální rozdíly v aktivaci leukocytů v různých cévních řečištích in vivo.
- Sekundárním cílem je prozkoumat rozdíly v aktivaci leukocytů mezi diabetiky a ICHS a pacienty trpícími oběma.
- Třetím cílem je prozkoumat vztah mezi složkami komplementu, triglyceridy a markery aktivace leukocytů, abychom získali lepší přehled o kauzálních procesech vedoucích k aktivaci leukocytů.
- Čtvrtým cílem je získat více informací o MBL genotypech a sérových hladinách CAD a/nebo diabetických pacientů a „zdravých“ skupin zahrnutých do naší studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
97
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holandsko, 3045 PM
- Sint Franciscus Gasthuis
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holandsko, 3045PM
- Sint Franciscus Gasthuis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující koronarografii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, u kterých je plánována koronární katetrizace
- Poskytněte písemný informovaný souhlas
- Ve věku >18 a <75 let
- BMI < 35 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Emocionálně a intelektuálně neschopný rozhodovat o účasti ve studii a důsledcích účasti. Subjekty, které nejsou schopny porozumět informacím o pacientovi
- CRP > 20 mg/l
- Nestabilní angina pectoris
- CABG nebo PTCA během posledních 6 měsíců
- Spotřeba alkoholu > 2 jednotky/den
- Aberace ve funkci ledvin, jater a štítné žlázy
- Použití jakékoli experimentální medikace do 6 měsíců od katetrizace
- Užívání imunosupresivních léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zhodnoťte úroveň aktivace leukocytů v různých cévních řečištích měřením monocytů CD11b a neutrofilů CD11b a CD66b v krvi získané z levé a pravé věnčité tepny, břišní aorty, stehenní tepny a periferní žíly
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Prozkoumejte rozdíly v aktivaci leukocytů mezi pacienty s diabetem mellitus nebo onemocněním koronárních tepen a bez nich srovnáním hladiny monocytů CD11b a neutrofilů CD11b a CD66b
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Prozkoumat prediktivní hodnotu markerů aktivace leukocytů CD11b a CD66b v různých vaskulárních oblastech při predikci budoucích koronárních příhod měřením těchto markerů na počátku
Časové okno: 6 let sledování
|
6 let sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manuel Castro Cabezas, MD PhD, Sint Franciscus Gasthuis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REAL-CAD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .