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冠状动脉疾病中白细胞的区域激活 (REAL-CAD)

2015年2月25日更新者：M.A. de Vries、Sint Franciscus Gasthuis

本研究旨在评估白细胞活化在冠状动脉疾病中的作用

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

REAL CAD 的主要目的是确定体内不同血管床中白细胞活化的区域差异。
次要目的是研究糖尿病和 CAD 受试者与患有这两种疾病的患者之间白细胞活化的差异。
第三个目标是研究补体成分、甘油三酯和白细胞活化标志物之间的关系，以便更深入地了解导致白细胞活化的致病过程。
第四个目标是更深入地了解 CAD 和/或糖尿病患者以及我们研究中包含的“健康”人群的 MBL 基因型和血清水平。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

荷兰
- Zuid-Holland
  - Rotterdam、Zuid-Holland、荷兰、3045 PM
    - Sint Franciscus Gasthuis
  - Rotterdam、Zuid-Holland、荷兰、3045PM
    - Sint Franciscus Gasthuis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受冠状动脉造影术的患者

描述

纳入标准：

计划接受冠状动脉导管插入术的受试者
提供书面知情同意书
年龄 >18 岁且 <75 岁
体重指数 < 35 公斤/平方米

排除标准：

在情感和智力上无法决定参与研究和参与的后果。无法理解患者信息的受试者
CRP > 20 毫克/升
不稳定型心绞痛
过去 6 个月内进行 CABG 或 PTCA
饮酒 > 2 单位/天
肾脏、肝脏和甲状腺功能异常
导尿后 6 个月内使用过任何实验性药物
免疫抑制药物的使用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
通过测量从左右冠状动脉、腹主动脉、股动脉和外周静脉获得的血液中的单核细胞 CD11b 和中性粒细胞 CD11b 和 CD66b，评估不同血管床中白细胞的活化水平大体时间：基线	基线

次要结果测量

结果测量	大体时间
通过比较单核细胞 CD11b 和中性粒细胞 CD11b 和 CD66b 的水平，研究患有和不患有糖尿病或冠状动脉疾病的患者之间白细胞活化的差异大体时间：基线	基线
通过在基线测量这些标志物，研究不同血管区域的白细胞活化标志物 CD11b 和 CD66b 在预测未来冠状动脉事件中的预测价值大体时间：6年随访	6年随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sint Franciscus Gasthuis

调查人员

首席研究员：Manuel Castro Cabezas, MD PhD、Sint Franciscus Gasthuis

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年7月1日

初级完成 (实际的)

2008年9月1日

研究完成 (实际的)

2008年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月25日

首次发布 (估计)

2015年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)