下行胸部大動脈の血管内修復 (ERRATA)
2016年8月15日 更新者：Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D.、University of Catanzaro
下行胸部大動脈の急性外傷性離断に対する血管内修復
ほとんどの鈍的大動脈損傷は近位近位下行大動脈で発生し、この血管の急性離断を引き起こします。
一般に、大動脈の破裂部分の外科的修復は高い罹患率と死亡率を伴うため、この観点からは血管内治療が有効かつ安全な代替手段であると考えられます。
この研究の目的は、胸部下行大動脈の急性外傷性破裂の治療に対する血管内アプローチを用いた単一センターの経験をレビューすることです。
調査の概要
詳細な説明
2002年4月から2014年11月まで、胸部大動脈の急性離断の診断で当科に紹介された患者は、左鎖骨下動脈をカバーする胸部血管内大動脈修復術（TEVAR）を行うために術前コンピュータ断層撮影（CT）評価によって研究される。
その後、患者は、退院時、1、3、6 か月後、その後は毎年、臨床制御および機器制御 (CT、二重超音波) で追跡調査されます。
重度および軽度の神経学的合併症、左腕の跛行、心血管、呼吸器、出血の合併症の有無を評価します。
さらに、移植片の破損、崩壊、漏れ、または遠位移動の始まりを評価する技術の技術的成功を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胸部大動脈の急性離断と診断された患者。
- 時間枠は 1 ～ 10 時間の外傷です。
除外基準:
- 上記に当てはまらない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Valiant™ 管腔内処置
胸部血管内大動脈修復術（TEVAR）手術（Valiant™ 腔内手術）のための腔内ステントグラフト留置後の初期および長期合併症のデータが収集されます。
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管腔内ステントグラフト留置 (Valiant™ 管腔内ステントグラフト システム (Medtronic Inc.、米国カリフォルニア州サンタローザ)) を使用した胸部血管内大動脈修復術は、次のように実行されます。 ステントグラフトの直径は、近位/遠位ネックの最大直径から 10 ～ 20% のオーバーサイジング係数を加えて計算されます。 術前の血行力学的状態が不安定な場合には、局所麻酔または全身麻酔で処置が行われます。 手順の完了後、ステントの正しい位置を確認し、原発性エンドリークを検出するために、デジタルサブトラクション血管造影法とカラーフローマッピングによる心エコー検査が実施されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重大な有害事象が発生した参加者の数
時間枠：退院から術後1ヶ月まで
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死亡率、腎不全、脳血管障害の評価。
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退院から術後1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年11月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月15日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
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