Correção Endovascular da Aorta Torácica Descendente (ERRATA)
15 de agosto de 2016 atualizado por: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro
Correção Endovascular para Transecção Traumática Aguda da Aorta Torácica Descendente
A maioria das lesões aórticas contusas ocorre na aorta descendente proximal causando transecção aguda desse vaso.
Geralmente, o reparo cirúrgico do segmento roto da aorta está associado a altas taxas de morbidade e mortalidade e, nessa visão, o tratamento endovascular parece ser uma alternativa válida e mais segura.
O objetivo deste estudo é revisar a experiência de um único centro com abordagem endovascular para o tratamento da ruptura aguda traumática da aorta torácica descendente
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No período de abril de 2002 a novembro de 2014, pacientes encaminhados ao nosso serviço com diagnóstico de transecção aguda da aorta torácica serão avaliados por meio de tomografia computadorizada (TC) pré-operatória para realização de correção endovascular da aorta torácica (TEVAR) com cobertura da artéria subclávia esquerda.
Em seguida, os pacientes serão acompanhados com controles clínicos e instrumentais (TC, ultrassom duplex) na alta, 1, 3 e 6 meses e anualmente a partir de então.
Avaliaremos a presença de complicações neurológicas maiores e menores, episódios de claudicação do braço esquerdo, complicações cardiovasculares, respiratórias e hemorrágicas.
Além disso, avaliaremos o sucesso técnico da técnica avaliando o aparecimento de falha, colapso, vazamento ou migração distal do enxerto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de transecção aguda da aorta torácica;
- um intervalo de tempo de trauma de 1-10 horas.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não se enquadram nas categorias acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Procedimento endoluminal Valiant™
Serão coletados dados de complicações precoces e de longo prazo após a colocação de endoprótese endoluminal para procedimento de reparo endovascular da aorta torácica (TEVAR) (procedimento endoluminal Valiant™).
|
O reparo aórtico endovascular torácico com colocação de endoprótese endoluminal (sistemas de endoprótese endoluminal Valiant™ (Medtronic Inc., Santa Rosa, CA, EUA) será realizado da seguinte forma: O diâmetro da endoprótese será calculado a partir do maior diâmetro do colo proximal/distal com um fator de superdimensionamento de 10-20%. Os procedimentos serão feitos com anestesia local ou geral em caso de condições hemodinâmicas pré-operatórias instáveis. Após a conclusão do procedimento, uma angiografia por subtração digital e uma ecocardiografia com mapeamento de fluxo em cores foram realizadas para verificar o posicionamento correto do stent e detectar qualquer vazamento interno primário. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com eventos adversos graves
Prazo: da alta hospitalar até 1 mês após o procedimento
|
Avaliação de mortalidade, insuficiência renal, acidente vascular cerebral.
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da alta hospitalar até 1 mês após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERRATASTUDY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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