하행 흉부 대동맥의 혈관내 봉합술 (ERRATA)
2016년 8월 15일 업데이트: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro
하행 흉부 대동맥의 급성 외상성 절개술을 위한 혈관내 봉합술
대부분의 대동맥 둔기 손상은 근위 근위 하행 대동맥에서 발생하여 이 혈관의 급성 절개를 유발합니다.
일반적으로 파열된 대동맥 부분의 외과적 복구는 높은 이환율과 사망률과 관련이 있으며 이러한 관점에서 혈관내 치료는 타당하고 안전한 대안으로 보입니다.
이 연구의 목적은 하행 흉부 대동맥의 급성 외상성 파열 치료를 위한 혈관내 접근법을 사용한 단일 센터의 경험을 검토하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2002년 4월부터 2014년 11월까지 급성 흉부대동맥 절개 진단으로 내원한 환자를 대상으로 좌쇄골하동맥을 가린 상태에서 흉부 혈관내 대동맥 봉합술(TEVAR)을 시행하기 위해 수술 전 컴퓨터단층촬영(CT) 검사를 시행한다.
그런 다음 환자는 퇴원 시, 1, 3, 6개월 및 그 후 매년 임상 및 기구적(CT, 듀플렉스 초음파) 제어를 통해 후속 조치를 받게 됩니다.
우리는 주요 및 경미한 신경학적 합병증, 왼팔 파행, 심혈관, 호흡기 및 출혈 합병증의 존재를 평가할 것입니다.
또한 이식편의 실패, 붕괴, 누출 또는 말단 이동의 시작을 평가하는 기술의 기술적 성공을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉부 대동맥의 급성 절단 진단을 받은 환자;
- 1-10시간의 외상으로부터의 시간 프레임 범위.
제외 기준:
- 위 범주에 속하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Valiant™ 관내 시술
흉부 혈관내 대동맥 복구(TEVAR) 절차(Valiant™ 관내 절차)를 위한 관내 스텐트-이식편 배치 후 초기 및 장기 합병증의 데이터가 수집됩니다.
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관내 스텐트 이식편 배치(Valiant™ 관내 스텐트 이식편 시스템(Medtronic Inc., Santa Rosa, CA, USA))를 사용한 흉부 혈관내 대동맥 수리는 다음과 같이 수행됩니다. 스텐트 그래프트의 직경은 10-20%의 오버사이징 계수를 사용하여 근위부/원위부 목의 가장 큰 직경에서 계산됩니다. 수술 전 혈역학적 상태가 불안정한 경우 국소마취 또는 전신마취로 시술합니다. 절차가 완료되면 스텐트의 올바른 위치를 확인하고 모든 일차 내강누출을 감지하기 위해 디지털 감산 혈관조영술과 컬러 흐름 매핑을 사용한 심초음파를 수행했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 부작용이 있는 참여자 수
기간: 퇴원 후부터 시술 후 1개월까지
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사망률, 신부전, 뇌혈관 사고의 평가.
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퇴원 후부터 시술 후 1개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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