Riparazione endovascolare per l'aorta toracica discendente (ERRATA)
15 agosto 2016 aggiornato da: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro
Riparazione endovascolare per resezione traumatica acuta dell'aorta toracica discendente
La maggior parte delle lesioni aortiche smussate si verificano nell'aorta discendente prossimale prossimale causando la recisione acuta di questo vaso.
In generale, la riparazione chirurgica del segmento rotto dell'aorta è associata ad alti tassi di morbilità e mortalità e in questa prospettiva il trattamento endovascolare sembra essere un'alternativa valida e più sicura.
Scopo di questo studio è rivedere l'esperienza di un singolo centro con approccio endovascolare per il trattamento della rottura traumatica acuta dell'aorta toracica discendente
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da aprile 2002 a novembre 2014, i pazienti inviati al nostro Dipartimento con una diagnosi di resezione acuta dell'aorta toracica saranno studiati mediante valutazione preoperatoria di tomografia computerizzata (TC) al fine di eseguire la riparazione dell'aorta endovascolare toracica (TEVAR) con copertura dell'arteria succlavia sinistra.
Quindi i pazienti saranno seguiti con controlli clinici e strumentali (TC, Duplex ecografico) alla dimissione, 1, 3 e 6 mesi e successivamente annualmente.
Valuteremo la presenza di complicanze neurologiche maggiori e minori, episodi di claudicatio del braccio sinistro, complicanze cardiovascolari, respiratorie ed emorragiche.
Inoltre valuteremo il successo tecnico della tecnica valutando l'insorgenza di cedimento, collasso, perdita o migrazione distale dell'innesto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di resezione acuta dell'aorta toracica;
- un intervallo di tempo dal trauma di 1-10 ore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non rientrano nelle categorie di cui sopra
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Procedura endoluminale Valiant™
Verranno raccolti dati sulle complicanze precoci ea lungo termine in seguito al posizionamento di stent-graft endoluminale per la procedura di riparazione dell'aorta endovascolare toracica (TEVAR) (procedura endoluminale Valiant™).
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La riparazione dell'aorta endovascolare toracica con posizionamento di stent-graft endoluminale (sistemi di stent-graft endoluminali Valiant™ (Medtronic Inc., Santa Rosa, CA, USA) verrà eseguita come segue: Il diametro dell'innesto stent sarà calcolato dal diametro maggiore del collo prossimale/distale con un fattore di sovradimensionamento del 10-20%. Le procedure saranno eseguite con anestesia locale o generale in caso di condizioni emodinamiche preoperatorie instabili. Al termine della procedura, sono state eseguite un'angiografia a sottrazione digitale ed un'ecocardiografia con mappatura del flusso di colore per verificare il corretto posizionamento dello stent e rilevare eventuali endoleak primari. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con eventi avversi maggiori
Lasso di tempo: dalla dimissione ospedaliera a 1 mese dopo la procedura
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Valutazione della mortalità, insufficienza renale, accidente cerebrovascolare.
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dalla dimissione ospedaliera a 1 mese dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
3 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERRATASTUDY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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