Reparación endovascular de la aorta torácica descendente (ERRATA)
15 de agosto de 2016 actualizado por: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro
Reparación endovascular para transección traumática aguda de la aorta torácica descendente
La mayoría de las lesiones aórticas contusas ocurren en la porción proximal de la aorta descendente proximal y provocan una sección aguda de este vaso.
Generalmente, la reparación quirúrgica del segmento roto de aorta se asocia con altas tasas de morbilidad y mortalidad y, en este sentido, el tratamiento endovascular parece ser una alternativa válida y más segura.
El objetivo de este estudio es revisar la experiencia de un único centro con abordaje endovascular para el tratamiento de la rotura traumática aguda de la aorta torácica descendente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde abril de 2002 hasta noviembre de 2014, los pacientes remitidos a nuestro Servicio con diagnóstico de transección aguda de aorta torácica serán estudiados mediante evaluación preoperatoria por tomografía computarizada (TC) para realizar reparación endovascular de aorta torácica (TEVAR) con cobertura de arteria subclavia izquierda.
Posteriormente se realizará un seguimiento de los pacientes con controles clínicos e instrumentales (TC, ecografía dúplex) al alta, 1, 3 y 6 meses y de forma anual a partir de entonces.
Evaluaremos la presencia de complicaciones neurológicas mayores y menores, episodios de claudicación del brazo izquierdo, complicaciones cardiovasculares, respiratorias y hemorrágicas.
Además evaluaremos el éxito técnico de la técnica evaluando la aparición de fracaso, colapso, fuga o migración distal del injerto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diagnóstico de transección aguda de aorta torácica;
- un rango de tiempo de trauma de 1-10 horas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no entran en las categorías anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Procedimiento endoluminal Valiant™
Se recopilarán datos de complicaciones tempranas y a largo plazo después de la colocación de una endoprótesis endoluminal para el procedimiento de reparación de la aorta endovascular torácica (TEVAR) (procedimiento endoluminal Valiant™).
|
La reparación aórtica endovascular torácica con colocación de stent endoluminal (sistemas de stent endoluminal Valiant™ (Medtronic Inc., Santa Rosa, CA, EE. UU.) se realizará de la siguiente manera: El diámetro de la endoprótesis cubierta se calculará a partir del diámetro mayor del cuello proximal/distal con un factor de sobredimensionamiento del 10 al 20 %. Los procedimientos se realizarán con anestesia local o general en caso de condiciones hemodinámicas preoperatorias inestables. Una vez finalizado el procedimiento, se realizó una angiografía por sustracción digital y una ecocardiografía con mapeo de flujo de color para verificar el posicionamiento correcto del stent y detectar cualquier endofuga primaria. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con eventos adversos importantes
Periodo de tiempo: desde el alta hospitalaria hasta 1 mes después del procedimiento
|
Evaluación de mortalidad, insuficiencia renal, accidente cerebrovascular.
|
desde el alta hospitalaria hasta 1 mes después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERRATASTUDY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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NO
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