Laskevan rintaaortan endovaskulaarinen korjaus (ERRATA)
maanantai 15. elokuuta 2016 päivittänyt: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro
Suonensisäinen korjaus laskevan rintaaortan akuutin traumaattisen leikkauksen vuoksi
Useimmat tylsät aorttavauriot tapahtuvat proksimaalisessa proksimaalisessa laskevassa aortassa aiheuttaen tämän suonen akuutin leikkausleikkauksen.
Yleensä aortan repeämän osan kirurgiseen korjaamiseen liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, ja tässä näkemyksessä endovaskulaarinen hoito näyttää olevan pätevä ja turvallisempi vaihtoehto.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella kokemuksia yhdestä keskuksesta, jossa on endovaskulaarinen lähestymistapa laskevan rintaaortan akuutin traumaattisen repeämän hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huhtikuusta 2002 marraskuuhun 2014 osastollemme lähetettyjä potilaita, joilla on diagnosoitu rintaaortan akuutti leikkaus, tutkitaan preoperatiivisella tietokonetomografialla (CT) rintakehän endovaskulaarisen aortan korjauksen (TEVAR) suorittamiseksi vasemman subklaviavaltimon peitolla.
Tämän jälkeen potilaita seurataan kliinisillä ja instrumentaalisilla kontrolleilla (CT, Duplex ultrasound) kotiutuksen yhteydessä, 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen vuosittain.
Arvioimme suurten ja pienten neurologisten komplikaatioiden, vasemman käsivarren raputuksen, sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja verenvuotokomplikaatioiden esiintymisen.
Lisäksi arvioimme tekniikan teknistä menestystä arvioimalla siirteen epäonnistumisen alkamista, romahtamista, vuotoa tai distaalista siirtymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu rintaaortan akuutti leikkaus;
- aikaväli vaihtelee 1-10 tunnin traumasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät kuulu yllä oleviin luokkiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valiant™ endoluminaalinen toimenpide
Tiedot varhaisista ja pitkäaikaisista komplikaatioista endoluminaalisen stenttisiirteen sijoituksen jälkeen rintakehän endovaskulaarisen aortan korjaustoimenpiteen (TEVAR) (Valiant™ endoluminaalinen toimenpide) jälkeen kerätään.
|
Rintakehän endovaskulaarinen aortan korjaus endoluminaalisen stenttisiirteen asennuksella (Valiant™ endoluminaaliset stenttigraftijärjestelmät (Medtronic Inc., Santa Rosa, CA, USA) suoritetaan seuraavasti: Stenttigraftin halkaisija lasketaan proksimaalisen/distaalisen kaulan suurimman halkaisijan perusteella ylimitoituskertoimella 10-20 %. Toimenpiteet tehdään paikallispuudutuksessa tai yleisanestesiassa, jos leikkausta edeltävät hemodynaamiset olosuhteet ovat epävakaat. Toimenpiteen päätyttyä suoritettiin digitaalinen vähennysangiografia ja kaikukardiografia värivirtauskartoituksella stentin oikean asennon varmistamiseksi ja mahdollisen primaarisen sisävuodon havaitsemiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on suuria haittatapahtumia
Aikaikkuna: sairaalasta poistumisesta 1 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Kuolleisuuden, munuaisten vajaatoiminnan, aivoverisuonionnettomuuden arviointi.
|
sairaalasta poistumisesta 1 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERRATASTUDY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .