術後せん妄のリスク評価 (RAPID)

バックグラウンド：

術後せん妄 (POD) - 一時的な混乱状態 - は手術の頻繁な合併症であり、高齢の患者に最もよく発生します。 リスクプロファイルに応じて、患者の 9 ～ 87% が影響を受けます。 手術患者の高齢化が進む中、POD の予防はさらに重要になっています。 新しいデータは、医学的予防戦略が POD の頻度、少なくとも重症度や期間に影響を与える可能性があるという仮説につながります。

POD を発症するリスクが高い患者には予防策が講じられる可能性があります。ただし、POD の臨床予測因子はまれであるか、非特異的です。 POD の術前リスクを評価するためのさまざまなスコアやテスト バッテリーが開発されていますが、これらのツールには時間がかかり、訓練を受けた担当者が必要です。

2014 年に、バーゼル大学病院で、外科患者の POD 発症リスクを評価することを主な目的として、タブレット コンピューター アプリケーションが開発されました。 最初の部分では、年齢、訓練レベル、言語、感覚障害、定期的な薬物摂取などの患者の詳細が記録されます。 2 番目の部分では、さまざまな認知機能、より正確には認知的自己評価、時間的見当識、エピソード記憶、作業記憶、注意、および実行機能をテストします。 すでに利用可能なツールとは対照的に、このアプリケーションは訓練を受けたスタッフの助けなしで患者だけで操作できます。 これは健康な人と軽度認知障害のある患者を対象にテストされており、今後は臨床現場で評価される必要がある。

研究デザイン:

待機的非心臓手術が予定されている患者を含む派生コホートを用いた前向き観察コホート研究。

参加者の数：

患者は、POD 患者が 50 名に達するまで登録されます。 最終分析では、せん妄患者集団の各研究参加者は 2% に相当します。 POD の予想発生率は 25% であるため、サンプル全体のサイズは約 200 人の患者が募集されます。

募集：

適格な研究参加者（バーゼル大学病院で手術を予定されている患者）は、麻酔術前評価クリニッ​​クの予約カレンダーから特定されます。

方法:

手術前に、参加する患者はタブレット コンピューター アプリケーションを実行してスコアを取得します。 アプリケーションで高いスコアが得られた場合は、POD を発症するリスクが低いことを示唆しています。 その後、スコアは手術後 1 日目から毎日実施される術後評価の結果と比較されます。 結果の尺度は、せん妄の診断と重症度の評価に使用できるせん妄評価スケール改訂版 98 (DRS-R-98)、せん妄観察スクリーニング (DOS) スケール、混乱評価法 (CAM) です。 。 これらの評価は、患者が退院するまで、または患者がせん妄を発症した場合には症状が治まるまで 5 日間繰り返されます。

エンドポイント:

主要エンドポイント:

患者が自己実施のコンピュータ化テストで獲得したテストスコアと POD の発生率との相関関係。

二次エンドポイント:

患者が自己実施のコンピュータ化テストで獲得したテストスコアと POD の重症度の間の相関関係。