Valutazione del rischio per il delirio postoperatorio (RAPID)

Sfondo:

Il delirio postoperatorio (POD) - uno stato di confusione temporaneo - è una complicanza frequente della chirurgia, che si verifica più comunemente nei pazienti anziani. A seconda del profilo di rischio, il 9-87% dei pazienti ne è affetto. Per quanto riguarda l'aumento dell'età dei pazienti chirurgici, la prevenzione della POD è di importanza ancora maggiore. Nuovi dati portano a supporre che le strategie mediche preventive possano influenzare la frequenza o almeno la gravità o la durata della POD.

Potrebbero essere eventualmente somministrate misure preventive nei pazienti ad aumentato rischio di sviluppare la POD; tuttavia, i predittori clinici di POD sono rari e/o aspecifici. Sono stati sviluppati diversi punteggi e batterie di test per valutare il rischio preoperatorio di POD, ma questi strumenti richiedono tempo e personale addestrato.

Nel 2014, presso l'Ospedale universitario di Basilea è stata sviluppata un'applicazione per tablet con l'obiettivo primario di valutare il rischio di sviluppare la POD nei pazienti chirurgici. La prima parte registra i dettagli del paziente, come l'età, il livello di formazione, la lingua, la compromissione sensoriale e l'assunzione regolare di farmaci. La seconda parte mette alla prova diverse funzioni cognitive, più precisamente l'autovalutazione cognitiva, l'orientamento temporale, la memoria episodica, la memoria di lavoro, l'attenzione e le funzioni esecutive. Contrariamente agli strumenti già disponibili, questa applicazione può essere gestita dal solo paziente senza l'ausilio di personale qualificato. È stato testato su individui sani e pazienti con decadimento cognitivo lieve e ora dovrebbe essere valutato in ambito clinico.

Disegno dello studio:

Studio di coorte osservazionale prospettico con una coorte di derivazione comprendente pazienti in attesa di chirurgia elettiva non cardiaca.

Numero di partecipanti:

I pazienti saranno arruolati fino al raggiungimento di un collettivo di 50 pazienti con POD. Ogni partecipante allo studio nel collettivo dei pazienti deliranti rappresenta il 2% nell'analisi finale. Con un'incidenza prevista di POD del 25%, verrà reclutato un campione complessivo di circa 200 pazienti.

Reclutamento:

I partecipanti allo studio idonei (pazienti programmati per un intervento chirurgico presso l'Ospedale universitario di Basilea) saranno identificati dal calendario degli appuntamenti della clinica di valutazione preoperatoria dell'anestesia.

Metodi:

Prima dell'intervento chirurgico, i pazienti partecipanti eseguono l'applicazione del tablet per ottenere un punteggio. Un punteggio elevato ottenuto nella domanda suggerisce un basso rischio di sviluppare la POD. Il punteggio viene quindi confrontato con i risultati delle valutazioni postoperatorie condotte quotidianamente dal giorno 1 dopo l'intervento. Le misure di esito sono la Delirium-Rating-Scale-Revised-98 (DRS-R-98), che può essere utilizzata per diagnosticare il delirium e valutarne la gravità, la Delirium Observation Screening (DOS) Scale e il Confusion Assessment Method (CAM) . Queste valutazioni vengono ripetute per 5 giorni fino alla dimissione del paziente o - se il paziente sviluppa delirio - fino alla scomparsa dei sintomi.

Endpoint:

Punto finale principale:

Correlazione tra il punteggio del test ottenuto dal paziente nel test computerizzato autosomministrato e l'incidenza della POD.

Endpoint secondario:

Correlazione tra il punteggio del test ottenuto dal paziente nel test computerizzato autosomministrato e la gravità della POD.