Risikobewertung für postoperatives Delir (RAPID)

Hintergrund:

Postoperatives Delir (POD) – ein vorübergehender Verwirrtheitszustand – ist eine häufige Komplikation nach Operationen, die am häufigsten bei älteren Patienten auftritt. Je nach Risikoprofil sind 9–87 % der Patienten betroffen. Angesichts des zunehmenden Alters der chirurgischen Patienten kommt der Prävention von POD eine noch größere Bedeutung zu. Neue Daten lassen vermuten, dass medizinische Präventionsstrategien die Häufigkeit oder zumindest den Schweregrad oder die Dauer von POD beeinflussen können.

Möglicherweise könnten vorbeugende Maßnahmen bei Patienten mit erhöhtem Risiko für die Entwicklung einer POD ergriffen werden; Allerdings sind klinische Prädiktoren für POD selten und/oder unspezifisch. Es wurden verschiedene Scores und Testbatterien zur Beurteilung des präoperativen POD-Risikos entwickelt, diese Tools sind jedoch zeitaufwändig und erfordern geschultes Personal.

Im Jahr 2014 wurde am Universitätsspital Basel eine Tablet-Computer-Anwendung mit dem primären Ziel entwickelt, das Risiko der Entwicklung eines POD bei chirurgischen Patienten abzuschätzen. Im ersten Teil werden Patientendaten wie Alter, Ausbildungsstand, Sprache, sensorische Beeinträchtigung und regelmäßige Medikamenteneinnahme erfasst. Im zweiten Teil werden verschiedene kognitive Funktionen getestet, genauer gesagt die kognitive Selbsteinschätzung, die zeitliche Orientierung, das episodische Gedächtnis, das Arbeitsgedächtnis, die Aufmerksamkeit und exekutive Funktionen. Im Gegensatz zu bereits verfügbaren Tools kann diese Anwendung vom Patienten alleine und ohne die Hilfe von geschultem Personal bedient werden. Es wurde an gesunden Personen und Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung getestet und sollte nun in einer klinischen Umgebung evaluiert werden.

Studiendesign:

Prospektive Beobachtungskohortenstudie mit einer Ableitungskohorte, einschließlich Patienten, bei denen eine elektive nichtkardiale Operation vorgesehen ist.

Zahl der Teilnehmer:

Patienten werden aufgenommen, bis ein Kollektiv von 50 Patienten mit POD erreicht ist. Jeder Studienteilnehmer im Kollektiv delirierter Patienten repräsentiert letztlich 2 %. Bei einer erwarteten POD-Inzidenz von 25 % wird eine Gesamtstichprobe von etwa 200 Patienten rekrutiert.

Rekrutierung:

Geeignete Studienteilnehmer (Patienten, bei denen eine Operation am Universitätsspital Basel geplant ist) werden anhand des Terminkalenders der Anästhesie-Präoperationsbewertungsklinik identifiziert.

Methoden:

Vor der Operation führen die teilnehmenden Patienten die Tablet-Computer-Anwendung durch, um einen Score zu erhalten. Eine hohe Punktzahl, die im Antrag erreicht wurde, lässt auf ein geringes Risiko für die Entwicklung von POD schließen. Der Score wird dann mit den Ergebnissen postoperativer Untersuchungen verglichen, die täglich ab dem ersten Tag nach der Operation durchgeführt werden. Ergebnismaße sind die Delirium-Rating-Scale-Revised-98 (DRS-R-98), die zur Diagnose eines Delirs und zur Beurteilung seines Schweregrads verwendet werden kann, die Delirium Observation Screening (DOS) Scale und die Confusion Assessment Method (CAM). . Diese Untersuchungen werden 5 Tage lang wiederholt, bis der Patient entlassen wird oder – wenn der Patient ein Delir entwickelt – bis die Symptome abgeklungen sind.

Endpunkte:

Primärer Endpunkt:

Korrelation zwischen dem vom Patienten im selbst durchgeführten computergestützten Test erzielten Testergebnis und der Inzidenz von POD.

Sekundärer Endpunkt:

Korrelation zwischen dem vom Patienten im selbst durchgeführten computergestützten Test erzielten Testergebnis und dem Schweregrad der POD.