Ocena ryzyka delirium pooperacyjnego (RAPID)

Tło:

Delirium pooperacyjne (POD) – przejściowy stan splątania – jest częstym powikłaniem operacji, które najczęściej występuje u pacjentów w podeszłym wieku. W zależności od profilu ryzyka dotyczy to 9-87% pacjentów. Ze względu na rosnący wiek pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym profilaktyka POD nabiera jeszcze większego znaczenia. Nowe dane prowadzą do przypuszczenia, że ​​medyczne strategie prewencyjne mogą wpływać na częstość lub przynajmniej nasilenie lub czas trwania POD.

Ewentualnie można zastosować środki zapobiegawcze u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia POD; jednak kliniczne predyktory POD są rzadkie i/lub niespecyficzne. Opracowano różne wyniki i zestawy testów do oceny przedoperacyjnego ryzyka POD, ale narzędzia te są czasochłonne i wymagają przeszkolonego personelu.

W 2014 r. w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei opracowano aplikację na tablet, której głównym celem była ocena ryzyka rozwoju POD u pacjentów chirurgicznych. Pierwsza część rejestruje szczegóły pacjenta, takie jak wiek, poziom wyszkolenia, język, upośledzenie sensoryczne i regularne przyjmowanie leków. Druga część testuje różne funkcje poznawcze, a dokładniej samoocenę poznawczą, orientację czasową, pamięć epizodyczną, pamięć roboczą, uwagę i funkcje wykonawcze. W przeciwieństwie do dostępnych już narzędzi, aplikacja ta może być obsługiwana samodzielnie przez pacjenta bez pomocy przeszkolonego personelu. Został przetestowany na zdrowych osobach i pacjentach z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i powinien teraz zostać oceniony w warunkach klinicznych.

Projekt badania:

Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe z kohortą wyjściową obejmującą pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji niekardiochirurgicznej.

Liczba uczestników:

Pacjenci będą zapisywani do momentu osiągnięcia grupy 50 pacjentów z POD. Każdy uczestnik badania w zbiorowości majaczących pacjentów stanowi w ostatecznej analizie 2%. Przy oczekiwanej częstości występowania POD wynoszącej 25%, zostanie zrekrutowana całkowita wielkość próby około 200 pacjentów.

Rekrutacja:

Kwalifikujący się uczestnicy badania (pacjenci zakwalifikowani do operacji w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei) zostaną zidentyfikowani na podstawie kalendarza wizyt Kliniki Anestezjologii Przedoperacyjnej.

Metody:

Przed operacją uczestniczący pacjenci wykonują aplikację na komputerze typu tablet w celu uzyskania wyniku. Wysoki wynik uzyskany w aplikacji sugeruje niskie ryzyko rozwoju POD. Wynik jest następnie porównywany z wynikami ocen pooperacyjnych przeprowadzanych codziennie od 1. dnia po operacji. Miernikami wyników są: Delirium-Rating-Scale-Revised-98 (DRS-R-98), która może być użyta do diagnozowania delirium i oceny jego ciężkości, Delirium Observation Screening Scale (DOS) oraz Confusion Assessment Method (CAM) . Oceny te są powtarzane przez 5 dni, aż pacjent zostanie wypisany lub – jeśli u pacjenta wystąpi delirium – do ustąpienia objawów.

Punkty końcowe:

Główny punkt końcowy:

Korelacja między wynikiem testu uzyskanego przez pacjenta w teście komputerowym do samodzielnego wykonania a częstością występowania POD.

Drugorzędowy punkt końcowy:

Korelacja między wynikiem testu uzyskanego przez pacjenta w teście komputerowym do samodzielnego wykonania a nasileniem POD.