Risicobeoordeling voor postoperatief delirium (RAPID)

Achtergrond:

Postoperatief delirium (POD) - een tijdelijke staat van verwarring - is een frequente complicatie van een operatie, die het meest voorkomt bij oudere patiënten. Afhankelijk van het risicoprofiel wordt 9-87% van de patiënten getroffen. Gezien de toenemende leeftijd van chirurgische patiënten is preventie van POD van nog groter belang. Nieuwe gegevens leiden tot de veronderstelling dat medische preventieve strategieën de frequentie of op zijn minst de ernst of duur van POD kunnen beïnvloeden.

Preventieve maatregelen bij patiënten met een verhoogd risico op het ontwikkelen van POD kunnen mogelijk worden toegediend; klinische voorspellers voor POD zijn echter zeldzaam en/of niet-specifiek. Er zijn verschillende scores en testbatterijen ontwikkeld om het preoperatieve risico op POD te beoordelen, maar deze hulpmiddelen zijn tijdrovend en vereisen opgeleid personeel.

In 2014 werd in het Universitair Ziekenhuis Basel een tabletcomputertoepassing ontwikkeld met als hoofddoel het risico op het ontwikkelen van POD bij chirurgische patiënten te beoordelen. Het eerste deel registreert patiëntgegevens, zoals leeftijd, opleidingsniveau, taal, sensorische stoornissen en regelmatige inname van medicijnen. Het tweede deel test verschillende cognitieve functies, meer bepaald cognitieve zelfevaluatie, temporele oriëntatie, episodisch geheugen, werkgeheugen, aandacht en executieve functies. In tegenstelling tot reeds beschikbare tools, kan deze applicatie alleen door de patiënt worden bediend zonder de hulp van geschoold personeel. Het werd getest bij gezonde personen en patiënten met milde cognitieve stoornissen en zou nu in een klinische setting moeten worden geëvalueerd.

Studie opzet:

Prospectieve observationele cohortstudie met een afgeleide cohort inclusief patiënten gepland voor electieve niet-cardiale chirurgie.

Aantal deelnemers:

Patiënten worden ingeschreven totdat een collectief van 50 patiënten met POD is bereikt. Elke studiedeelnemer in het collectief van delirante patiënten vertegenwoordigt 2% in de uiteindelijke analyse. Met een verwachte incidentie van POD van 25%, zal een totale steekproefomvang van ongeveer 200 patiënten worden gerekruteerd.

Werving:

Deelnemers aan de studie die in aanmerking komen (patiënten die zijn ingepland voor een operatie in het Universitair Ziekenhuis Basel) zullen worden geïdentificeerd op basis van de afsprakenkalender van de preoperatieve evaluatiekliniek voor anesthesie.

methoden:

Voorafgaand aan de operatie voeren deelnemende patiënten de tabletcomputertoepassing uit om een ​​score te verkrijgen. Een hoge score behaald in de applicatie suggereert een laag risico om POD te ontwikkelen. De score wordt vervolgens vergeleken met de resultaten van postoperatieve beoordelingen die dagelijks worden uitgevoerd vanaf dag 1 na de operatie. Uitkomstmaten zijn de Delirium-Rating-Scale-Revised-98 (DRS-R-98), die kan worden gebruikt om delier te diagnosticeren en de ernst ervan te beoordelen, de Delirium Observation Screening (DOS)-schaal en de Confusion Assessment Method (CAM) . Deze beoordelingen worden gedurende 5 dagen herhaald totdat de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen of - als de patiënt een delirium ontwikkelt - totdat de symptomen zijn verdwenen.

Eindpunten:

Primair eindpunt:

Correlatie tussen de testscore behaald door de patiënt in de zelf-toegediende gecomputeriseerde test en de incidentie van POD.

Secundair eindpunt:

Correlatie tussen de testscore behaald door de patiënt in de zelf-toegediende gecomputeriseerde test en de ernst van POD.