Hodnocení rizik pro pooperační delirium (RAPID)

Pozadí:

Pooperační delirium (POD) - přechodný stav zmatenosti - je častou komplikací operace, která se nejčastěji vyskytuje u starších pacientů. V závislosti na rizikovém profilu je postiženo 9–87 % pacientů. S ohledem na zvyšující se věk chirurgických pacientů má prevence POD ještě větší význam. Nová data vedou k předpokladu, že léčebné preventivní strategie mohou ovlivnit frekvenci nebo alespoň závažnost nebo trvání POD.

Preventivní opatření by mohla být možná u pacientů se zvýšeným rizikem rozvoje POD; nicméně klinické prediktory pro POD jsou vzácné a/nebo nespecifické. Byla vyvinuta různá skóre a testovací baterie pro posouzení předoperačního rizika POD, ale tyto nástroje jsou časově náročné a vyžadují vyškolený personál.

V roce 2014 byla ve Fakultní nemocnici v Basileji vyvinuta aplikace pro tabletový počítač s primárním cílem posoudit riziko rozvoje POD u chirurgických pacientů. První část zaznamenává podrobnosti o pacientovi, jako je věk, úroveň trénovanosti, jazyk, smyslové postižení a pravidelný příjem léků. Druhá část testuje různé kognitivní funkce, přesněji kognitivní sebehodnocení, časovou orientaci, epizodickou paměť, pracovní paměť, pozornost a exekutivní funkce. Na rozdíl od již dostupných nástrojů může tuto aplikaci obsluhovat pacient sám bez pomoci vyškoleného personálu. Byl testován u zdravých jedinců a pacientů s mírnou kognitivní poruchou a nyní by měl být hodnocen v klinickém prostředí.

Studovat design:

Prospektivní observační kohortová studie s derivační kohortou zahrnující pacienty plánované na elektivní nekardiální operaci.

Počet zúčastněných:

Pacienti budou zařazováni, dokud nebude dosaženo kolektivu 50 pacientů s POD. Každý účastník studie v kolektivu delirantních pacientů představuje v konečné analýze 2 %. Při očekávané incidenci POD 25 % bude vybrán celkový vzorek o velikosti přibližně 200 pacientů.

Nábor:

Způsobilí účastníci studie (pacienti plánovaní na operaci ve Fakultní nemocnici v Basileji) budou identifikováni z kalendáře schůzek kliniky předoperačního hodnocení anestezie.

Metody:

Před operací provedou zúčastnění pacienti aplikaci tabletového počítače, aby získali skóre. Vysoké skóre dosažené v aplikaci naznačuje nízké riziko rozvoje POD. Skóre se pak porovnává s výsledky pooperačních hodnocení prováděných denně od 1. dne po operaci. Výsledným měřítkem je Delirium-Rating-Scale-Revised-98 (DRS-R-98), kterou lze použít k diagnostice deliria a posouzení jeho závažnosti, škála delirium Observation Screening (DOS) a Confusion Assessment Method (CAM) . Tato vyšetření se opakují po dobu 5 dnů, dokud není pacient propuštěn, nebo - pokud se u pacienta rozvine delirium - dokud symptomy neustoupí.

Koncové body:

Primární koncový bod:

Korelace mezi testovým skóre dosaženým pacientem v samostatně provedeném počítačovém testu a výskytem POD.

Sekundární koncový bod:

Korelace mezi testovým skóre dosaženým pacientem v samostatně provedeném počítačovém testu a závažností POD.