IVFの結果におけるTheipoentalとPropofolの比較効果
2015年3月3日 更新者：E.M. Kolibianakis、Aristotle University Of Thessaloniki
この研究の目的は、体外受精で卵巣刺激を行った後に採取した卵母細胞の受精率に対する、採卵時に使用する麻酔薬の種類の影響を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Thessaloniki、ギリシャ、54603
- Unit for Human Reproduction, 1st Dept of OB/Gyn, Medical School, Aristotle UNiversity of Thessaloniki
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で体外受精のための採卵を受ける女性
- 年齢 ≤ 45 歳
除外基準:
- 治験薬の活性物質またはその賦形剤のいずれかに対して過敏症があることがわかっている女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：プロポフォール
この治療群では、患者は採卵を完了するまでに必要な時間に応じて、3～5mgの用量で麻酔用のプロポフォールを投与されます。
|
麻酔の導入と維持のため、採卵完了までに必要な合計時間に応じて3～5mgのプロポフォール点滴静注
|
|
アクティブコンパレータ：チペンタール
この群では、患者は麻酔のためにチオペンタールを7mgの用量で投与され、採卵が完了するまでに必要な時間に応じて2〜3mgの反復用量が投与されます。
|
患者は、麻酔の導入および維持のためにフェンタニルに加えてチオペンタールを7mgの用量で投与される。
必要な場合、採卵を完了するまでに必要な合計時間に応じて、患者にはチオペンタール1～3mgが反復投与されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
施肥率
時間枠：採卵後最初の 24 時間
|
ランダム化された患者ごとに、受精した卵母細胞の数を受精が試みられた卵母細胞の数で割った値
|
採卵後最初の 24 時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MII卵母細胞の数
時間枠：採卵後12時間
|
採卵後12時間
|
|
|
妊娠率
時間枠：胚移植から14日後
|
胚移植後14日目にb-hCG検査陽性（>20 IU/L）を示した患者
|
胚移植から14日後
|
|
着床率
時間枠：胚移植から40日後
|
患者ごとの移植胚当たりの胎嚢の数
|
胚移植から40日後
|
|
採卵時に吸引された主な（大きい）卵胞の卵胞液中のプロポフォールまたはチオペンタールの濃度
時間枠：採卵後12時間後
|
採卵後12時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月3日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。