Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekt av Theipoental og Propofol i IVF-utfall

3. mars 2015 oppdatert av: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
I denne studien er målet å sammenligne effekten av typen bedøvelsesmiddel som brukes under oocyttuthenting på befruktningsrater av oocytter hentet etter eggstokkstimulering for in vitro fertilisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Thessaloniki, Hellas, 54603
        • Unit for Human Reproduction, 1st Dept of OB/Gyn, Medical School, Aristotle UNiversity of Thessaloniki

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som gjennomgår oocytthenting for IVF under generell anestesi
  • alder ≤45 år

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner med kjent overfølsomhet overfor virkestoffet i de undersøkende legemidlene eller noen av deres hjelpestoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Propofol
I denne armen vil pasienter få propofol for anestesi i doser på 3-5 mg avhengig av tiden som trengs for å fullføre oocyttinnhenting
Legemiddel: Propofol
Propofol intravenøs infusjon for introduksjon og vedlikehold av anestesi ved doser 3-5 mg avhengig av den totale tiden som trengs for å fullføre oocyttuthenting
Aktiv komparator: Thiopental
I denne armen vil pasienter få tiopental for anestesi i doser på 7 mg og en gjentatt dose på 2-3 mg avhengig av tiden som trengs til fullført oocyttuthenting
Legemiddel: Thiopental
Pasienter vil få tiopental i tillegg til fentanyl for introduksjon og vedlikehold av anestesi i doser på 7 mg. OM nødvendig vil pasienter få en gjentatt dose på 1-3 mg tiopental avhengig av den totale tiden som trengs for å fullføre oocyttinnhenting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Befruktningsgrad
Tidsramme: Første 24 timer etter uttak av egg
Antall befruktede oocytter delt på antall oocytter hvor befruktning ble forsøkt per randomisert pasient
Første 24 timer etter uttak av egg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall MII oocytter
Tidsramme: 12 timer etter oocyttgjenoppretting
12 timer etter oocyttgjenoppretting
Graviditetsrate
Tidsramme: 14 dager etter embryooverføring
Pasienter med positiv (>20 IE/L) b-hCG-test 14 dager etter embryooverføring
14 dager etter embryooverføring
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 40 dager etter embryooverføring
Antall svangerskapsposer per embryo overført per pasient
40 dager etter embryooverføring
Konsentrasjonen av propofol eller tiopental i follikkelvæsken til den dominante (større) follikkelen aspirert ved oocytthenting
Tidsramme: 12 timer etter oocyttuthenting
12 timer etter oocyttuthenting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHR-8

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere