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Efeito comparativo de theipoental e propofol no resultado da fertilização in vitro

3 de março de 2015 atualizado por: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Neste estudo, o objetivo é comparar o efeito do tipo de anestésico usado durante a coleta de oócitos nas taxas de fertilização de oócitos recuperados após estimulação ovariana para fertilização in vitro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Thessaloniki, Grécia, 54603
        • Unit for Human Reproduction, 1st Dept of OB/Gyn, Medical School, Aristotle UNiversity of Thessaloniki

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres submetidas à coleta de oócitos para fertilização in vitro sob anestesia geral
  • idade ≤45 anos

Critério de exclusão:

  • mulheres com hipersensibilidade conhecida à substância ativa das drogas em investigação ou a qualquer um de seus excipientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Propofol
Neste braço, os pacientes receberão propofol para anestesia em doses de 3 a 5 mg, dependendo do tempo necessário para completar a recuperação do oócito
Medicamento: Propofol
Infusão intravenosa de propofol para introdução e manutenção da anestesia nas doses de 3-5mg, dependendo do tempo total necessário para a conclusão da captação de oócitos
Comparador Ativo: Tiopental
Neste braço, as pacientes receberão tiopental para anestesia em doses de 7 mg e uma dose repetida de 2-3 mg, dependendo do tempo necessário para a recuperação completa do oócito
Medicamento: Tiopental
Os pacientes receberão tiopental em adição ao fentanil para introdução e manutenção da anestesia nas doses de 7mg. Se necessário, as pacientes receberão uma dose repetida de 1-3 mg de tiopental, dependendo do tempo total necessário para completar a recuperação do oócito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de fertilização
Prazo: Primeiras 24h após a coleta do oócito
O número de oócitos fertilizados dividido pelo número de oócitos nos quais a fertilização foi tentada por paciente randomizado
Primeiras 24h após a coleta do oócito

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de oócitos MII
Prazo: 12h após a recuperação do oócito
12h após a recuperação do oócito
Taxa de gravidez
Prazo: 14 dias após a transferência do embrião
Pacientes com teste de b-hCG positivo (>20 UI/L) 14 dias após a transferência de embriões
14 dias após a transferência do embrião
Taxa de implantação
Prazo: 40 dias após a transferência do embrião
Número de sacos gestacionais por embriões transferidos por paciente
40 dias após a transferência do embrião
A concentração de propofol ou tiopental no fluido folicular do folículo dominante (maior) aspirado na coleta do oócito
Prazo: 12 horas após a coleta do oócito
12 horas após a coleta do oócito

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aristotle University Of Thessaloniki

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UHR-8

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