Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Theipoentalin ja propofolin vertaileva vaikutus IVF-tulokseen

tiistai 3. maaliskuuta 2015 päivittänyt: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on verrata munasolujen talteenotossa käytetyn anestesialääkkeen vaikutusta munasarjojen stimulaation jälkeen koeputkihedelmöitykseen otettujen munasolujen hedelmöitysmääriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Thessaloniki, Kreikka, 54603
        • Unit for Human Reproduction, 1st Dept of OB/Gyn, Medical School, Aristotle UNiversity of Thessaloniki

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joille tehdään munasolun haku IVF:ää varten yleisanestesiassa
  • ikä ≤45 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tutkittavien lääkkeiden vaikuttavalle aineelle tai jollekin niiden apuaineelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Propofol
Tässä haarassa potilaat saavat anestesiaa varten propofolia 3-5 mg:n annoksilla riippuen munasolun poistamiseen tarvittavasta ajasta.
Lääke: Propofol
Propofolin suonensisäinen infuusio anestesian käyttöönottoon ja ylläpitoon annoksilla 3-5 mg riippuen munasolun oton loppuunsaattamiseen tarvittavasta kokonaisajasta
Active Comparator: Tiopentaali
Tässä haarassa potilaat saavat anestesiaa varten tiopentaalia 7 mg:n annoksilla ja 2-3 mg:n toistuvan annoksen riippuen munasolun keräämiseen tarvittavasta ajasta.
Lääke: Tiopentaali
Potilaat saavat fentanyylin lisäksi tiopentaalia anestesian aloittamiseksi ja ylläpitämiseksi 7 mg:n annoksilla. Tarvittaessa potilaat saavat toistuvan annoksen 1-3 mg tiopentaalia riippuen siitä, kuinka monta aikaa munasolun talteenottoon tarvitaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannoitusaste
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia munasolun talteenoton jälkeen
Hedelmöitettyjen munasolujen määrä jaettuna niiden munasolujen määrällä, joissa hedelmöitystä yritettiin satunnaistettua potilasta kohden
Ensimmäiset 24 tuntia munasolun talteenoton jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MII-oosyyttien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 tuntia munasolujen palautumisen jälkeen
12 tuntia munasolujen palautumisen jälkeen
Raskausaste
Aikaikkuna: 14 päivää alkionsiirron jälkeen
Potilaat, joilla on positiivinen (>20 IU/l) b-hCG-testi 14 päivää alkionsiirron jälkeen
14 päivää alkionsiirron jälkeen
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 40 päivää alkionsiirron jälkeen
Raskauspussien lukumäärä siirrettyjä alkioita kohti potilasta kohti
40 päivää alkionsiirron jälkeen
Propofolin tai tiopentaalin pitoisuus hallitsevan (suuremman) munarakkulan follikkelin nesteessä, joka on aspiroitu oosyyttihaussa
Aikaikkuna: 12 tuntia munasolun talteenoton jälkeen
12 tuntia munasolun talteenoton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aristotle University Of Thessaloniki

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHR-8

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa